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眾多醫(yī)療器械公司落戶 帶動體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)升級
加入時間:2012-03-29 11:35:06  當前新聞點擊率:6890

    近年來,泰州高新區(qū)積極打造國內(nèi)領(lǐng)先,國際一流的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)基地。為此,積極引入企業(yè)投資、入駐。努力帶動體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型,促進自主創(chuàng)新,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,不斷增強國際競爭力。到目前為止,高新區(qū)內(nèi)已經(jīng)成功落戶的國內(nèi)外知名醫(yī)療器械公司有50多家,極大了促進了地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展和地區(qū)產(chǎn)業(yè)的更新升級。其效果是非常明顯的。

    泰州高新區(qū)始終立足“中國第一、世界有名”的目標定位,堅持以“產(chǎn)業(yè)化、資本化、人才化”為主線,目前已經(jīng)啟動開發(fā)面積已達10.8平方公里。2011年,高新區(qū)實現(xiàn)技工貿(mào)總收入206億元,完成財政收入20.8億元,注冊落戶國內(nèi)外企業(yè)206家,其中世界知名跨國醫(yī)藥企業(yè)5家,引進國內(nèi)外高層次人才572名。

 在園區(qū)開發(fā)建設(shè)過程中,高新區(qū)一直將構(gòu)建功能更優(yōu)、時效更快的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺作為提升競爭力的關(guān)鍵,按照“國際化目標、政府主導、企業(yè)化建設(shè)、市場化運營、專業(yè)化管理”思路,集聚核心要素,全面構(gòu)建覆蓋醫(yī)藥發(fā)展全過程的公共服務(wù)平臺,著力形成比較優(yōu)勢。目前,體外診斷試劑、醫(yī)藥大小分子篩選、中試放大、分子診斷以及疫苗工程中心等平臺相繼投入使用。同時,高新區(qū)先后建成了世界規(guī)模最大的基因庫、蛋白庫和組織樣本庫,以及亞洲規(guī)模最大的干細胞庫,為研發(fā)產(chǎn)業(yè)化提供了資源保障?;刂饕獜乃膫€方面著手推進新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)。

  一、整合科技資源創(chuàng)建平臺,促進公共服務(wù)水平和效益提升。

  堅持創(chuàng)新引領(lǐng)戰(zhàn)略,聚集創(chuàng)新資源,健全支撐體系,提升區(qū)域系統(tǒng)創(chuàng)新能力,努力探索建立創(chuàng)新驅(qū)動、內(nèi)生增長的發(fā)展新機制。

  一是促進產(chǎn)學研緊密結(jié)合。搶抓國際醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)向中國轉(zhuǎn)移的歷史機遇,全面加強與國內(nèi)外科研機構(gòu)、高校的合作,馬里蘭大學、紐約大學、中國協(xié)和醫(yī)科大學、昆明生物所等國內(nèi)外知名大學、研究機構(gòu)與園區(qū)開展全面合作,催生了一批創(chuàng)新成果的涌現(xiàn)。

  二是公共服務(wù)平臺功能日趨完善。按照“國際化目標、政府主導、企業(yè)化建設(shè)、市場化運營、專業(yè)化管理”的思路,加快構(gòu)建覆蓋醫(yī)藥發(fā)展全過程的公共服務(wù)平臺體系。目前,泰州高新區(qū)大小分子平臺、分子診斷平臺、疫苗工程中心等16個公共服務(wù)平臺,已成為集納海內(nèi)外企業(yè)和人才的重要載體。平臺以創(chuàng)新—轉(zhuǎn)化、創(chuàng)業(yè)—服務(wù)為核心,成為高新區(qū)乃至江蘇省培育、聚集自主創(chuàng)新、自生發(fā)展的生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)的服務(wù)載體?;瘜W藥方面,著力提供小分子藥物研發(fā)外包的“一站式”服務(wù),構(gòu)建原創(chuàng)小分子藥物設(shè)計、篩選、評價、研究及開發(fā)技術(shù)平臺體系,開展原創(chuàng)小分子藥物研發(fā),提供國際標準的原創(chuàng)小分子藥物研究技術(shù)服務(wù)。對外技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括化學工藝及化學中間體委托合同研究、化合物結(jié)構(gòu)分析、藥物質(zhì)量標準研究、化合物活性評價及藥物中試研究等服務(wù)。生物藥方面,為廣大中小型醫(yī)藥研發(fā)公司提供各類生物技術(shù)藥物的合同研發(fā)外包(CRO)與合同加工外包(CMO),其中,CRO服務(wù)的范圍涵蓋上游基因構(gòu)建、中游大規(guī)模發(fā)酵培養(yǎng)、下游純化及制劑加工等生物技術(shù)藥物研制的各個方面;CMO服務(wù)的重點是提供臨床前及臨床研究用中試樣品的GMP生產(chǎn)。臨床體外診斷試劑方面,建成了規(guī)?;捏w外診斷試劑研發(fā)技術(shù)外包服務(wù)基地和標準化的體外診斷試劑產(chǎn)品的中試生產(chǎn)服務(wù)基地,提供各類臨床體外診斷試劑企業(yè)儀器設(shè)備租賃使用服務(wù)、臨床體外診斷試劑研發(fā)外包服務(wù)、臨床體外診斷試劑報批服務(wù)、臨床診斷試劑生產(chǎn)服務(wù)等。

  二、堅持項目推動、技術(shù)引領(lǐng),全面推進公共服務(wù)平臺建設(shè)。

  高新區(qū)積極搶抓國家實施重大新藥創(chuàng)制專項資金的機遇,10個項目獲得國家支持,承擔省級以上科技計劃項目50余項,申請發(fā)明專利20多項,其中國際專利4項,制定企業(yè)標準10項。病毒研究所、南京大學中國醫(yī)藥城研發(fā)中心、江蘇省公共衛(wèi)生研究院等研發(fā)機構(gòu)也已落戶運作。利用已經(jīng)建好的平臺,充分發(fā)揮平臺孵化、轉(zhuǎn)化功能,流感檢測生物芯片、腸道疾病檢測試劑盒、農(nóng)獸藥殘留檢測試劑盒等12個項目已建成投產(chǎn),累計銷售額4000多萬元;人群健康追蹤研究、利用細胞改構(gòu)技術(shù)治療乙肝等項目已正式實施,其中江蘇北科建立了日處理細胞達100份,總貯存量為100萬份規(guī)模的干細胞庫,實現(xiàn)銷售收入8000多萬元。到目前為止,江蘇泰州醫(yī)藥科技公共服務(wù)平臺已投入資金14200萬元左右,其中基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)8000萬元,儀器設(shè)備購買6200萬元。江蘇省科技廳撥款2300萬全部用于購買儀器設(shè)備。目前在現(xiàn)有平臺運轉(zhuǎn)的項目達100余項,其中基因工程中試車間承接30多項,累計定單額已達到2000多萬元;基因工程中試平臺已為國內(nèi)外單位完成了3個一類新藥臨床申報,2個一類新藥臨床樣品制備及多個一類新藥研發(fā)服務(wù);小分子合成實驗室20多項,為國內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)單位提供先導化合物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化和合成,藥物前體和新藥的開發(fā)服務(wù);化學藥中試車間有20多項品種,檢驗檢測試劑(盒)30多項,全部取得臨床批件或注冊證。落地申報的400多項高端成果、產(chǎn)品中,涌現(xiàn)了EV71疫苗、海姆泊芬化學藥等15個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、代表國際水平、填補國際市場空白的重大新產(chǎn)品。

    文章來源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明出處

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