400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
抗擊新冠疫情的舒普思達(dá)S9030無創(chuàng)呼吸機好在哪里？
抗擊新冠疫情的舒普思達(dá)S9030無創(chuàng)呼吸機好在哪里？
加入時間：2020-04-27 16:57:09 當(dāng)前新聞點擊率：2828
目前，新冠肺炎疫情仍在持續(xù)，對于新冠肺炎患者的治療，在一般治療的基礎(chǔ)上，要積極防治并發(fā)癥，預(yù)防繼發(fā)感染，及時進(jìn)行器官功能支持，通過佩戴呼吸機，可以有效改善新冠病毒肺炎患者血氧，降低死亡率。而無創(chuàng)呼吸機是目前抗疫一線治療中輕癥新冠患者的主流產(chǎn)品。
據(jù)統(tǒng)計，大多數(shù)新冠肺炎患者表現(xiàn)出輕度至中度癥狀，但約15%進(jìn)展為嚴(yán)重肺炎，約5%會發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），敗血性休克和/或多器官功能衰竭。臨床干預(yù)包括對癥管理和氧氣治療，并為呼吸衰竭患者提供機械通氣。 呼吸機通過建立壓力差實現(xiàn)強制人工呼吸。人類的吸氣的過程是呼吸肌收縮使得胸廓容積擴大，形成負(fù)壓引起肺泡膨脹，從外界吸入空氣，呼氣過程則是呼吸肌放松，引起肺泡彈性收縮，使得肺內(nèi)壓力增大，向外呼出氣體。由此可知，由于人類肺泡的膨脹和收縮與大氣壓之間的壓力差形成了呼吸功能。 在2月26日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于推薦新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備的通知(第三批)》中，其生產(chǎn)的無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機和急救呼吸機均獲得推薦。 
 醫(yī)療器械總共分一類，二類，三類。一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全，產(chǎn)品備案管理，如：外科用手術(shù)器械醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、紗布繃帶等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、助聽器、超聲消毒設(shè)備等。第三類是具有較高風(fēng)險。三類醫(yī)療器械是高 級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 從醫(yī)療器械管理類別分類來說，無創(chuàng)呼吸機一般屬于二類醫(yī)療器械，有創(chuàng)呼吸機一般屬于三類醫(yī)療器械，S9030無創(chuàng)呼吸機屬于三類醫(yī)療器械，其安全性、有效性更高，要求更加嚴(yán)格。 具有CE及CFDA認(rèn)證在醫(yī)療行業(yè)，美國的FDA、歐盟的CE和中國的CFDA是三大有影響力，高信任認(rèn)證和監(jiān)管機構(gòu)，擁有這三大信任資質(zhì)也是獲準(zhǔn)進(jìn)入其各自市場的“準(zhǔn)入證”。CFDA是“食品藥品監(jiān)督管理總局”的英文縮寫（CFDA已于2018年9月改為NMPA）。CFDA是中國市場的藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品或服務(wù)取得準(zhǔn)入審批的高監(jiān)管機構(gòu)，無論是國內(nèi)還是國外的上游廠商，只有獲得CFDA審批認(rèn)證才能得以在中國市場合法流通。 CE認(rèn)證被視為打開并進(jìn)入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國 家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。 S9030無創(chuàng)呼吸機具有ST、S、T、PCV、CPAP等通氣模式，可以為新冠肺炎輕、中度癥狀患者提供呼吸、供氧支持。在吸氧濃度調(diào)節(jié)、氣道濕化、同步性能等方面以及與其配套的鼻、面罩的密閉性、舒適性、減少重復(fù)呼吸等方面也有了很大的改善。 |
