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9月2日，guo家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了日本株式會社日立高新技術(shù)對全自動生化分析儀主動召回的公告。公告顯示，日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品特定型號、特定批次存在軟件問題，在電解質(zhì)檢測工作模式下，CI檢測不能執(zhí)行，從而導(dǎo)致不能輸出CI的檢測結(jié)果的不良現(xiàn)象。生產(chǎn)商日本株式會社日立高新技術(shù)對全自動生化分析儀（注冊證號：國械注進20162400621）主動召回。召回級別為二級。

全自動生化分析儀作為檢測、分析生命化學(xué)物質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備，能夠給臨床上對疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)，是醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域發(fā)展的重要推力，將會得到更加廣泛的應(yīng)用。

一般來說、各種生化分析儀硬件都可分為三大塊：一是光學(xué)系統(tǒng)；二是液體的分配傳送系統(tǒng)；三是溫控系統(tǒng)。這三大系統(tǒng)經(jīng)相關(guān)電路與機算計連接起來，通過軟件編輯進行參數(shù)選擇操作。所以、當用戶出現(xiàn)問題時首先判斷問題可能出現(xiàn)在哪個系統(tǒng)內(nèi)。做到快速定位。

一般情況下，電路出現(xiàn)問題很少，多是光學(xué)系統(tǒng)和分配系統(tǒng)出現(xiàn)問題，其次是直流供電系統(tǒng)。光學(xué)系統(tǒng)中的光能檢測器一般是封閉的、幾乎不能拆卸、而且壽命長、一般易出現(xiàn)問題的部分是從燈泡通過聚光鏡透過比色杯中的反應(yīng)物到轉(zhuǎn)接鏡這一段光路，其中、常見的是燈泡老化問題、在一些設(shè)備中會有光不足的報警提示，根據(jù)提示內(nèi)容有利于快速定位。

分配系統(tǒng)比較復(fù)雜，這部分管道多，其模塊又可細分為三塊：一是試劑分配；二是樣品分配；三是清洗。具體包裹管道、去離子水、混勻器、轉(zhuǎn)盤、分配針、清洗臂、機構(gòu)臂、注射泵等。此部分可能會出現(xiàn)漏氣、吸樣不準、管道及針孔堵塞等問題。針孔清洗時間長短可用程序編程，一般來做強酸和強堿項目時、一定要分開編輯、中間有其它弱酸堿項目、形成一個緩沖器、而且沖洗時純水質(zhì)量也很重要、對于水質(zhì)的要求一般是二級以上的反滲透水、要求水電阻率在1MQ以上。

全自動生化分析儀以高準確性、精密度、靈活性和高效率的特點，能為臨床診斷提供更科學(xué)的依據(jù)，為疾病的預(yù)防和治療提供更重要的參考。從而為廣大群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)。