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醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。為推進醫(yī)療器械安全監(jiān)管,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好保障公眾用械安全。guo家藥監(jiān)局10月19日啟動全國醫(yī)療器械安全宣傳周，主題為“安全用械、守護健康”。

一般市民在購買醫(yī)療器械時除了看企業(yè)資質(zhì)，如企業(yè)營業(yè)執(zhí)、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。還要注意購買的產(chǎn)品外包裝或者說明書中找到該產(chǎn)品的“醫(yī)療器械注冊證號”、生產(chǎn)廠家、保質(zhì)期等關(guān)鍵性信息。      

那么，醫(yī)療器械注冊證號，你會看嗎？

例如南京普愛醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的一款高頻數(shù)字化X光機的醫(yī)療器械注冊證號是蘇械注準20152060950，“蘇械”代表該產(chǎn)品境內(nèi)第二類醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡稱，注冊審批部門所在地是江蘇。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱。境內(nèi)di一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療械；“20152060950”中“2015”是該產(chǎn)品shou次注冊年份，“2”表示：該器械為二類醫(yī)療器械；“06”表示：該器械為：醫(yī)用 X 射線設(shè)備，（詳見《guo家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類目錄》）?！?/span>0950”表示：該器械的注冊流水號為0950。

一般的醫(yī)療企業(yè)都有多種產(chǎn)品，有可能該企業(yè)某些產(chǎn)品已經(jīng)獲得注冊證，但有些并未獲準注冊。一些投機取巧的商家在宣傳時往往統(tǒng)稱“我們的產(chǎn)品是有證的”來敷衍甚至是 蒙蔽消費者。消費者在購買家用醫(yī)療產(chǎn)品時，除了認準產(chǎn)品品牌，還務(wù)必在藥監(jiān)局網(wǎng)站上確認自己購買的產(chǎn)品的具體規(guī)格型號是有注冊證的。

如果市民群眾懷疑自己購買到的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量存疑，來源存疑，或者發(fā)現(xiàn)銷售企業(yè)存在無證銷售或銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的違法行為，可以立即撥打12345、12315進行投訴舉報。