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    醫(yī)療器械網(wǎng)報(bào)道稱，近日澳大利亞神經(jīng)學(xué)研究所科研人員對于替奈普酶能否用于急性缺血性卒中發(fā)作的治療呢 這一課題進(jìn)行了比較深入的研究，其相關(guān)的研究成果發(fā)表在 了醫(yī)療器械網(wǎng)上。通過體外診斷試劑檢查發(fā)現(xiàn)，靜脈注射阿替普酶是唯一一種被批準(zhǔn)的急性缺血性卒中發(fā)作的治療方式。替奈普酶是一種經(jīng)遺傳工程改變的組織型纖溶酶原激活物，作為備選的溶解血栓劑應(yīng)用。

    在2B期臨床試驗(yàn)中，他們隨機(jī)指定75名患者在缺血性卒中發(fā)作6小時之后分別接受阿替普酶（0.9mg每千克體重）或替奈普酶（0.1mg 或0.25mg每千克體重）治療。試驗(yàn)選擇血栓溶解療法中受益最大的患者，選擇標(biāo)準(zhǔn)為計(jì)算機(jī)斷層成像顯示的灌注損傷面積超過梗死損傷面積至少20%以及 CT血管造影顯示相關(guān)血管閉塞。兩個主要結(jié)束指標(biāo)為24小時后灌注加重區(qū)域磁共振成像顯示的損傷面積的重灌注修復(fù)比例及由國家研究所健康卒中程度量表評估 的24小時后的臨床改善狀況（NIHSS,一個總分為42分的量表，得分越高意味著神經(jīng)病學(xué)缺陷越嚴(yán)重）。

    3個不同的治療組各自納入25名受試者，所有受試者NIHSS量表得分均值(±SD)基線為14.4±2.6，治療時機(jī)為發(fā)作后2.9±0.8小時。與阿 替普酶治療組相比，兩組替奈普酶治療組24小時后均表現(xiàn)出更優(yōu)的再灌注(P=0.004)及臨床改善結(jié)果(P<0.001)。顱內(nèi)出血等其它嚴(yán)重不 良反應(yīng)事件的發(fā)生率均沒有顯著的組間差異。在包括90天后嚴(yán)重殘障等所有臨床表現(xiàn)的改善方面，較高劑量的替奈普酶效果均優(yōu)于低劑量組及阿替普酶組（替奈普 酶組為72%，阿替普酶組為40%；P=0.02）。

    體外診斷試劑研究人員得出結(jié)論：對于基于CT灌注掃描選擇的卒中患者的而言，與阿替普酶治療相比，替奈普酶具有更優(yōu)的再灌注和臨床結(jié)果。