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醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編 訊 市食品藥品監(jiān)督管理局將加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，規(guī)范監(jiān)管行為，強(qiáng)化日常監(jiān)管，開(kāi)展誠(chéng)信體系建設(shè)，全力推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范貫徹實(shí)施，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

據(jù)了解，我市食品藥品監(jiān)管部門(mén)將加大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，進(jìn)一步規(guī)范和提高企業(yè)對(duì)原材料采購(gòu)驗(yàn)收、關(guān)鍵和特殊工序的控制、工藝衛(wèi)生、滅菌控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、記錄的可追溯性等的整體水平，確保企業(yè)按照質(zhì)量體系的要求進(jìn)行規(guī)范操作和運(yùn)轉(zhuǎn)；加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)口腔義齒單位的日常監(jiān)管，對(duì)取證企業(yè)加大幫扶力度，堅(jiān)決取締無(wú)證的加工窩點(diǎn)，杜絕無(wú)證產(chǎn)品出廠。

同時(shí)，我市食品藥品監(jiān)管部門(mén)將每季度對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查一次，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)免費(fèi)血透使用的透析器、動(dòng)靜脈瘺穿刺針、血液透析管路、血液透析濃縮A液和B液等產(chǎn)品的監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)血透救治用耗材安全有效；加大虛假宣傳醫(yī)療器械的單位和產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)檢查、核查力度，嘗試建立醫(yī)療器械違法廣告公示制度，對(duì)多次違法發(fā)布的，適時(shí)在網(wǎng)站和媒體上通報(bào)，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。