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很多企業(yè)主都想讓自己經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品合法合規(guī)，但面對(duì)眾多手續(xù)，常常眼花繚亂，那么你知道銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要具備哪些手續(xù)嗎？不清楚的朋友們，接下來(lái)我們一起來(lái)看看吧！

首先，醫(yī)療器械分為三種類(lèi)別，分別是一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，而賣(mài)醫(yī)療器械需要辦什么許可證書(shū)？跟這分類(lèi)也是息息相關(guān)的，賣(mài)一類(lèi)醫(yī)療器械有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就可以直接銷(xiāo)售；賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械的除了營(yíng)業(yè)執(zhí)照外還需要辦理一個(gè)全稱(chēng)為第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，簡(jiǎn)稱(chēng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案證或是醫(yī)療器械備案；賣(mài)三類(lèi)醫(yī)療器械除了營(yíng)業(yè)執(zhí)照外需要辦理一個(gè)全稱(chēng)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，大家也成為三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》屬于后置審批，可先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，再領(lǐng)取先照后證通知書(shū)，再申請(qǐng)辦理三類(lèi)醫(yī)療許可，證書(shū)有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)哈。

其次，醫(yī)療器械也分線(xiàn)上和線(xiàn)下出售買(mǎi)賣(mài)，且隨著互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)的飛躍發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)都盯上了線(xiàn)上銷(xiāo)售這塊肥肉，不管是想要通過(guò)自建網(wǎng)站進(jìn)行銷(xiāo)售的醫(yī)療器械企業(yè)或入駐第三方平臺(tái)為其提供醫(yī)療器械銷(xiāo)售服務(wù)的企業(yè)都需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案方能正式上線(xiàn)進(jìn)行交易。

看到這里，相信大家應(yīng)該知道銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要具備哪些手續(xù)了吧?？傊?，首先需要注冊(cè)一家公司，執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍要有相應(yīng)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售范圍，其次就是按類(lèi)別來(lái)進(jìn)行辦理對(duì)應(yīng)證件啦！