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6月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》（以下簡稱《任務(wù)》）。內(nèi)容指出，今年將深入實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，推廣三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局，統(tǒng)籌疫情防控與公共衛(wèi)生體系建設(shè)等。《任務(wù)》指出，推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)。推進(jìn)醫(yī)療器械唯①標(biāo)識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。

目前，根據(jù)guo家藥監(jiān)局、guo家衛(wèi)生健康委和guo家醫(yī)保局三部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第①批實(shí)施醫(yī)療器械唯①標(biāo)識工作的公告》精神，各地已經(jīng)開始分批次進(jìn)行醫(yī)療器械唯①標(biāo)識的落實(shí)。

今年2月，據(jù)中國招標(biāo)信息網(wǎng)披露，江蘇發(fā)布了《省公共資源交易中心關(guān)于執(zhí)行guo家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)的通知》。對于在省平臺(tái)已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，3月31日前需在省平臺(tái)正確維護(hù)guo家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，否則將被暫停掛網(wǎng)；對于未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，2月16日起無編碼的產(chǎn)品將不能申報(bào)基礎(chǔ)庫和省陽光采購。

《山西省推進(jìn)實(shí)施第①批醫(yī)療器械唯①標(biāo)識工作方案》已制定出臺(tái)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，山西將選取一批醫(yī)療器械注冊人為示范單位，在2021年10月底前完成對本單位產(chǎn)品編碼賦碼、數(shù)據(jù)上傳等工作，鼓勵(lì)注冊人建立內(nèi)部信息化追溯系統(tǒng)，對醫(yī)療器械唯①標(biāo)識的編碼、賦碼進(jìn)行管理；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，組織一批大型且有代表性的醫(yī)療器械經(jīng)營單位，在2021年9月完成對本單位物流管理系統(tǒng)的優(yōu)化；在使用環(huán)節(jié)，選取部分有意愿且具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為示范單位，在2021年10月前完成本單位信息化系統(tǒng)改造升級，實(shí)施品種掃碼入庫。

醫(yī)療器械唯①標(biāo)識是識別醫(yī)療器械的電子身份證，是實(shí)現(xiàn)“從源頭生產(chǎn)到臨床使用”全生命周期監(jiān)管的重要途徑。目前，第①批實(shí)施醫(yī)療器械唯①標(biāo)識的產(chǎn)品目錄已經(jīng)發(fā)布。