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醫(yī)療動態(tài)
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別踩雷,醫(yī)療器械廣告有什么要求?
別踩雷,醫(yī)療器械廣告有什么要求?
加入時間:2021-07-02 16:33:38 當前新聞點擊率:1221
經(jīng)常我們會看到一些小廣告,比如:“一吃就?!保把凰崃送炔惶哿恕?,“世界第1臺···”等等,這些療效誘人的廣告,但是不同于一般商品,醫(yī)療器械的使用與人的生命健康直接相關(guān),醫(yī)療器械的質(zhì)量和管理風(fēng)險,是每一個患者用個體的生命在承擔(dān),容錯率低。那么醫(yī)療器械的廣告有什么要求呢? 目前,醫(yī)療器械廣告監(jiān)管主要由2015年9月1日生效的《廣告法》和2020年3月1日開始生效的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(簡稱《三品一械廣告審查辦法》)進行規(guī)范。2021年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(“《新條例》”)基本沿續(xù)了之前舊條例關(guān)于廣告的相關(guān)規(guī)定,僅新增要求“廣告以經(jīng)負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書為準”。 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,并提交以下材料: ①《醫(yī)療廣告審查申請表》; ②《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)當加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門公章; ③醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。
那么,一般哪些內(nèi)容不能出現(xiàn)在醫(yī)療器械廣告內(nèi)呢? 1、含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的;說明治愈率或者有效率; 2、宣稱所謂“研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等無法證實其科學(xué)性方面內(nèi)容; 3、違反科學(xué)規(guī)律,明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀; 4、宣傳“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承?!钡瘸兄Z性用語,使用“唯1”、“精que”、“zui新技術(shù)”、“zui先進科學(xué)”、“guo家級產(chǎn)品”、“填補國內(nèi)kong白”等絕dui化或排他性用語; 5、表示“家庭必備”或者類似內(nèi)容的,宣傳該醫(yī)療器械處于“熱銷”、“搶gou”、“試用”等內(nèi)容。 以上就是對醫(yī)療器械廣告要求的一些介紹哦,醫(yī)療器械作為商品,需要做廣告,擴大銷售,提高利潤,但是在宣傳的時候也需要注意尺度,不夸大其詞,避免“踩雷”哦。 |