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經營一家醫(yī)療器械公司,需要辦理哪些資質呢?
加入時間:2021-07-05 16:28:42  當前新聞點擊率:1167

由于疫情的蔓延,人們更加注重自身的健康,常用的醫(yī)療器械如口罩、體溫計、家用呼吸機等設備的銷量也在上升,促進了醫(yī)療器械公司的快速發(fā)展,很多創(chuàng)業(yè)者涌入醫(yī)療器械行業(yè),那么經營一家醫(yī)療器械公司,需要辦理哪些資質呢?

經營醫(yī)療器械,需要公司性質的企業(yè),其次按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理,即管理比較嚴格,因此運營一家醫(yī)療器械公司不僅注冊營業(yè)執(zhí)照,還需獲得以下資質方可正常運營。以下幾個資質證書是必不可少的:醫(yī)療器械經營備案憑證、 醫(yī)療器械經營許可證、 醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證、 互聯網藥品交易服務資格證書、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證等,企業(yè)根據自身經營不同,所需辦理的資質也不一樣:

1.醫(yī)療器械經營備案憑證

辦理對象:從事第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經營許可證

辦理對象:從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)備案

辦理對象:需要通過網絡進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。

4.互聯網藥品交易服務資格證書

辦理對象:是指通過互聯網提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,企業(yè)從事該方面服務就需要申請互聯網藥品交易服務許可證。

家用呼吸機

5.醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺shou次備案

辦理對象:在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè),比如:天貓、京東、淘寶

以上就是經營一家醫(yī)療器械公司需要的材料,醫(yī)療器械經營許可證相關證件申請周期比較長,企業(yè)自身辦理需要兩個月左右,材料大大小小上百頁,需要較高的專業(yè)性,比較省事的做法就是咨詢專業(yè)的代辦公司。

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