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近日，山東省政府辦公廳印發(fā)了《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》（以下簡稱《藥品安全規(guī)劃》），明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務以及保障措施。

《藥品安全規(guī)劃》明確了7大發(fā)展目標，分別是藥品質量安全放心，監(jiān)管體系順暢高效，法規(guī)標準健全完善，創(chuàng)新服務卓有成效，基礎能力顯著增強，科學監(jiān)管創(chuàng)新升級，應急能力不斷提升。

并確定了9類定量指標：藥品上市合格率百分百，高風險藥品生產企業(yè)、重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產企業(yè)及特殊藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到百分百，生產環(huán)節(jié)guo家、省集采中選藥品、持證化妝品生產企業(yè)在產重點產品抽檢覆蓋率達到百分百，藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達到百分百等。

《藥品安全規(guī)劃》突出了藥品全過程安全監(jiān)管，提出建立權責清晰、協(xié)調聯(lián)動的行政監(jiān)管體系，形成全域覆蓋、全鏈貫通、全面協(xié)同的監(jiān)管機制和鍛造專業(yè)敬業(yè)、能力過硬的藥監(jiān)鐵軍。同時，加快實施“安全提升”工程，構建企業(yè)主體責任、部門監(jiān)管責任、地方屬地責任“三位一體”的責任體系，進一步強化藥品全生命周期、全過程風險管理，落實好源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控。

《藥品安全規(guī)劃》將充分發(fā)揮科普宣傳作用，為監(jiān)管提供智力支撐。鼓勵和調動社會各方力量參與藥品安全工作，推動形成政府監(jiān)管、企業(yè)主責、行業(yè)自律、社會協(xié)同的藥品安全共治格局。讓山東醫(yī)藥產業(yè)更具競爭力，實現(xiàn)高質量發(fā)展，推動山東由制藥大省向制藥強省邁進。