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責(zé)令未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的商家立即整改
加入時(shí)間:2012-04-09 09:56:37  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4960

    經(jīng)過(guò)近日來(lái)醫(yī)療器械網(wǎng)對(duì)于“美瞳”事件的跟蹤時(shí)序報(bào)道,山東德州市相關(guān)檢查部門對(duì)于臨街商鋪進(jìn)行了突擊審查。從檢查的結(jié)果可見,國(guó)家對(duì)“美瞳”監(jiān)管出臺(tái)的政策起到了相應(yīng)的作用。其中大部分的商家都去得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,其中只有兩家未取得相應(yīng)的資質(zhì),藥監(jiān)部門當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其整改。

    德州市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局執(zhí)法人員對(duì)步行街違規(guī)經(jīng)營(yíng)“美瞳”(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)的店鋪進(jìn)行了突擊檢查,對(duì)兩家沒(méi)有取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》銷售“美瞳”的店鋪下達(dá)了責(zé)令改正通知書,并對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)銷售的146副“美瞳”采取了先行登記保存措施。

 今年2月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知。通知規(guī)定,自2012年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書的,不得從事醫(yī)療器械銷售行為。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品的,一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

    醫(yī)療器械網(wǎng)記者了解到,分局將繼續(xù)對(duì)轄區(qū)內(nèi)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》而非法經(jīng)營(yíng)“美瞳”等三類醫(yī)療器械的行為進(jìn)行嚴(yán)查,并提醒仍在銷售“美瞳”的單位,立即采取下架措施,不得再進(jìn)行銷售。

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