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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。相信很多人對于進口醫(yī)療器械存在一定的疑問及問題，接下來小編給大家介紹下進口醫(yī)療器械報關(guān)手續(xù)及流程。

一、醫(yī)療器械進口報關(guān)需要的資料：

醫(yī)療器械原產(chǎn)地證、檢測報告、 醫(yī)療器械貿(mào)易合同，發(fā)票、裝箱單、收發(fā)貨人備案、中文標簽、申報要素、提單/空運單等。

二、醫(yī)療器械進口報關(guān)清關(guān)流程：

1．進口前確認所在國的醫(yī)療器械是否準入；

2．國外提供檢測報告確認是否符合中國標準；

3．確認國內(nèi)公司是否能提供醫(yī)療器械藥品資質(zhì)；

4．確認醫(yī)療器械合作預付訂金；

5．備貨訂艙報關(guān)出國外資料；

6．到港前辦醫(yī)療器械通關(guān)單；

7．換單報關(guān)商檢繳稅；

8．醫(yī)療器械抽樣檢測；

9．放行送貨；

10．出衛(wèi)生證銷售。

三、醫(yī)療器械進口國內(nèi)進口商的企業(yè)資質(zhì)要求：

1．醫(yī)療器械的進出口權(quán)；

2．海關(guān)企業(yè)年報申報、海關(guān)無紙化簽約、電子委托協(xié)議簽約（初次進口辦理）。