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簡(jiǎn)析中國醫(yī)療器械國際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
加入時(shí)間:2021-09-29 08:48:43  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:1087

當(dāng)前,疫情仍在全球蔓延,國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)失速。中國醫(yī)療器械出口雖整體保持穩(wěn)健,但需要警惕相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。醫(yī)保商會(huì)醫(yī)療器械部相關(guān)負(fù)責(zé)人分析指出,短期看,因防疫抗疫需要,全球市場(chǎng)加大了對(duì)中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的依賴。

長(zhǎng)期看,疫情成為重塑全球產(chǎn)業(yè)格局的催化劑,隨著各國鼓勵(lì)政策的出臺(tái),國際競(jìng)爭(zhēng)將加劇,中國醫(yī)療器械在全球市場(chǎng)面臨的競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈。

在市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)方面,全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力會(huì)拉低國際市場(chǎng)對(duì)普通醫(yī)療物資的采購能力。對(duì)防疫物資運(yùn)輸需求激增加上目的港工作效率下降導(dǎo)致集裝箱流轉(zhuǎn)速度嚴(yán)重滯后,帶來國際物流費(fèi)用尤其是海運(yùn)運(yùn)費(fèi)的大幅上漲。原材料和人工成本的上漲、跨境電商平臺(tái)對(duì)商家監(jiān)管的加強(qiáng)都會(huì)進(jìn)一步擠壓企業(yè)的出口利潤。

此外,受國際旅行限制,工程師及銷售人員難以深入海外市場(chǎng)開展推廣活動(dòng)和針對(duì)部分出口大型設(shè)備的售后服務(wù)工作,也不利于市場(chǎng)銷售。

醫(yī)用呼吸機(jī)

海外市場(chǎng)拓展還需重點(diǎn)關(guān)注國際市場(chǎng)法規(guī)變化帶來的影響。如歐盟已實(shí)施新的醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR),更為關(guān)注產(chǎn)品的臨床性能,強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯性,注重提高對(duì)患者的透明度。

這些都將相應(yīng)提高對(duì)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理和限制,對(duì)行業(yè)從事者提出了更高的要求,將給中國出口企業(yè)帶來成本增加、認(rèn)證周期拉長(zhǎng)及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增大等挑戰(zhàn)。

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