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我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定，一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。那么，你知道辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)場(chǎng)地有什么要求嗎？不清楚的朋友們，接下來(lái)我們一起來(lái)看看吧。

銷售三類醫(yī)療器械需要具備一定面積的場(chǎng)地，具體要求如下：

一、經(jīng)營(yíng)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑）

1．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：100平方米；

2．庫(kù)房：60平方米；

3．冷庫(kù)：20立方米。

二、經(jīng)營(yíng)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材產(chǎn)品的

1．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：100平方米；

2．庫(kù)房：40平方米。

三、經(jīng)營(yíng)6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品的

1．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：60平方米；

2．庫(kù)房：80平方米。

四、經(jīng)營(yíng)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（限軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)，其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：30平方米，驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無(wú)直射照明的條件。

五、經(jīng)營(yíng)其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。

六、符合下列情況之一的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立庫(kù)房，但貯存環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的條件要求：

1．僅從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的；

2．全部委托其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存、配送的；

3．專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)療器械設(shè)備的。