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省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處創(chuàng)新性完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處創(chuàng)新性完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作
加入時(shí)間：2021-11-15 13:33:06 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：968
2021年，醫(yī)療器械處承擔(dān)省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，采樣工作量是往年的四倍，他們知重負(fù)重，勇于擔(dān)當(dāng)，制定方案，創(chuàng)新完成了全年抽樣工作，為高質(zhì)量完成2021年省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。
3月31日，印發(fā)《2021年全省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)工作計(jì)劃》（黑藥監(jiān)械〔2021〕31號(hào)）。明確責(zé)任分工，將全年400批次產(chǎn)品抽樣任務(wù)分配到各市（地）局、省藥監(jiān)局相關(guān)處室。劃分工作進(jìn)度，以5月、7月、10月作為完成工作量30%、70%、百分之百的進(jìn)度時(shí)間表，對(duì)標(biāo)對(duì)表，協(xié)調(diào)統(tǒng)籌推進(jìn)。 方法多樣，壓茬推進(jìn)。搭建渠道通信息。建立全省監(jiān)督抽檢工作微信群，抽樣與收樣人員直接對(duì)接，及時(shí)解決問題。對(duì)各單位抽樣工作量進(jìn)行日通報(bào)、周排名、月總結(jié)，不斷傳導(dǎo)壓力、壓實(shí)責(zé)任。上下聯(lián)動(dòng)互促進(jìn)。既將各稽查處人員抽調(diào)參加省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢，又將監(jiān)管骨干派到市地指導(dǎo)開展工作，共同促進(jìn)抽檢工作能力的提升。建立機(jī)制增合力。 四項(xiàng)合一，提高效率。創(chuàng)新性提出“四合一”工作模式，即醫(yī)療器械抽檢工作與部署的一次性使用無菌注射器檢查相結(jié)合、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作相結(jié)合、與新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫“送法進(jìn)企業(yè)”工作相結(jié)合，積極推進(jìn)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作深入開展，踐行服務(wù)宗旨，增強(qiáng)工作實(shí)效。 及時(shí)研判，靈活調(diào)整。由于部分企業(yè)停產(chǎn)及疫情防控不便去外地抽檢等多種原因，致使抽檢工作后期遇到諸多困難，醫(yī)療器械處及時(shí)分析、多方研判，與省藥檢院進(jìn)行深入探討。下一步，醫(yī)療器械處將及時(shí)送達(dá)省藥檢院出具的不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，組織實(shí)施不合格產(chǎn)品核查處置，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量公告，控制風(fēng)險(xiǎn)隱患蔓延，全力保障全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。 
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