三级做a全过程在线观看,强插女教师av在线,人人妻人人澡人人爽偷拍台湾 ,人妻少妇久久中文字幕,日本黄色二区三区免费观看

二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，常見的產(chǎn)品有醫(yī)用口罩、體溫度、避孕套、B超、顯微鏡、生化儀、測(cè)孕試紙、血糖試紙等。接下來小編給大家介紹下第二類醫(yī)療器械變更需要的材料。

已取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》憑證，變更了證件上的信息，如公司名稱，法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，住所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，倉(cāng)庫(kù)地址，經(jīng)營(yíng)方式，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍等信息的都需要辦理變更，變更需要提供以下資料：

1．第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表。

2．第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

3．變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4．變更法定代表人的，應(yīng)提交：

a）變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

b）法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

5．變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

6．變更經(jīng)營(yíng)方式的，應(yīng)提交：

a）經(jīng)營(yíng)方式變更情況說明；

b）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖；

c）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

7．變更住所的，應(yīng)提交變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

8．變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，應(yīng)提交：

a）變更后的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

b）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

9．如變更自有或租賃庫(kù)房地址須提交的材料應(yīng)提交：

a）變更后的庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

b）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

10．營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

11．如變更庫(kù)房委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)運(yùn)須提交：

a）擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件（加蓋印章，受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍）；

b）雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件（委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容）；

c）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)端口與第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)管理對(duì)接說明。

12．變更經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)范圍變更情況說明。

13．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明。