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醫(yī)療器械儲存管理制度是什么?有哪些內(nèi)容
醫(yī)療器械儲存管理制度是什么?有哪些內(nèi)容
加入時間:2021-12-20 10:30:27 當(dāng)前新聞點擊率:1033
醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人們身體健康。因此,醫(yī)療器械如何存儲,需要制定哪些方面的存儲管理制度呢?關(guān)于這些問題,我們一起來跟隨小編,了解一下。
一、制定目的及引用標(biāo)準(zhǔn):為保證對醫(yī)療器械倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理的儲存,保證醫(yī)療器械儲存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則》,特制定本制度。 二、按照安全方便節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,五距(醫(yī)療器械貨位之間的距離不小于100CM,垛與墻的間距不小于30CM,垛與屋頂?shù)拈g距不小于30CM,垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM,垛與地面的間距不小于10CM)適當(dāng),堆碼規(guī)范,合理整齊,牢固,無倒置現(xiàn)象。不得在公司以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械。 三、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將醫(yī)療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量。 四、庫存醫(yī)療器械應(yīng)按醫(yī)療器械批號及效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號醫(yī)療器械不得混垛。 五、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監(jiān)測儀情況和醫(yī)療器械的性能,及時采取措施,確保醫(yī)療器械質(zhì)量,儲存安全有效。 六、醫(yī)療器械存放實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。 七、醫(yī)療器械實行分區(qū)、分類管理,具體要求: 1.醫(yī)療器械與食品及保健食品類、醫(yī)療器械類等非醫(yī)療器械分開存放; 2.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放; 3.一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫(yī)療器械分區(qū)存放; 4.中藥飲片設(shè)置單區(qū)存放,并配備相應(yīng)的安全,消防設(shè)施、設(shè)備; 5.品名和外包裝容易混淆品種分開存放; 6.不合格醫(yī)療器械單獨存放,并有明顯標(biāo)志。 八、實行醫(yī)療器械的有效期儲存管理,對近效期的醫(yī)療器械設(shè)立近效期標(biāo)識,對近效期的醫(yī)療器械應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 十、倉庫應(yīng)建立醫(yī)療器械保管卡,動態(tài)及時記載醫(yī)療器械的進(jìn)、存、出庫情況。 ![]() |