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安徽省修訂發(fā)布藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法
安徽省修訂發(fā)布藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法
加入時間:2022-02-10 14:07:22 當(dāng)前新聞點擊率:1006
近日,安徽省政府發(fā)布第309號令,公布了修訂后的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》?!掇k法》共7章31條,將于2022年3月1日施行。 《辦法》于2007年制定實施,對加強藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管,促進藥品和醫(yī)療器械使用安全發(fā)揮了重要作用。該規(guī)章在2016年進行了第1次修訂。為進一步維護法制統(tǒng)一、解決執(zhí)法困境,省政府于2021年啟動了第二次修訂。與原《辦法》相比,修改26條,新增3條。修訂的主要內(nèi)容有: 一、完善使用單位采購與驗收管理制度。結(jié)合藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊人、備案人制度的實施,修改完善了供應(yīng)商資質(zhì)和資料查驗等管理規(guī)定。同時為適應(yīng)數(shù)字化發(fā)展需求,鼓勵采用先進技術(shù)手段建立采購檔案。 二、嚴(yán)格藥品和醫(yī)療器械貯存、養(yǎng)護與維護管理。要求使用單位對貯存藥品、醫(yī)療器械實行分類存放,不得將不合格與合格的藥品、醫(yī)療器械混放。使用單位制定并執(zhí)行定期檢查制度,對貯存藥品、醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、維護。
三、規(guī)范藥品和醫(yī)療器械調(diào)配與使用管理要求。明確處方審核和調(diào)配工作應(yīng)由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。規(guī)定使用單位要跟蹤記錄大型醫(yī)療器械、植入和介入類醫(yī)療器械的使用情況,確保信息可追溯。 四、加強藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理。規(guī)范監(jiān)管部門接受咨詢、投訴、舉報的管理,強調(diào)要求依法及時辦理、反饋。對縣級以上人民政府及其部門,以及使用單位的應(yīng)急管理進行細(xì)化規(guī)定,強化藥品和醫(yī)療器械使用安全事件應(yīng)急處置。 五、完善使用過期藥品和醫(yī)療器械的法律責(zé)任。為解決使用過期藥品和醫(yī)療器械違法行為“發(fā)現(xiàn)難、取證難、處理難”的問題,保障公眾身體健康和生命安全,《辦法》明確禁止在輸液室等場所存放過期藥品和醫(yī)療器械,并對違反規(guī)定的行為,按上位法明確處罰條款。 上一篇:
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