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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械要注意,看準(zhǔn)這“三證”
網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械要注意,看準(zhǔn)這“三證”
加入時(shí)間:2022-03-08 15:21:00 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:1142
受疫情影響,醫(yī)療健康行業(yè)消費(fèi)需求持續(xù)攀升。為幫助消費(fèi)者盡量避免因網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械導(dǎo)致權(quán)益受損,提醒消費(fèi)者網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械注意以下幾點(diǎn)。 一、網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械看準(zhǔn)“三證” 1.看醫(yī)療器械產(chǎn)品證件。醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證,消費(fèi)者可以登錄我國(guó)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”“醫(yī)療器械”欄目查詢醫(yī)療器械的相關(guān)信息。 2.看生產(chǎn)企業(yè)證件。醫(yī)療器械的生產(chǎn)需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和備案憑證。 3.看經(jīng)營(yíng)企業(yè)證件。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需取得經(jīng)營(yíng)備案憑證。 網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須遵循“線上線下一致”原則:線上銷(xiāo)售醫(yī)療器械的企業(yè),線下必須要有實(shí)體店,而且經(jīng)營(yíng)范圍必須與實(shí)體店一樣。個(gè)人或個(gè)體工商戶不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。 二、網(wǎng)售醫(yī)療器械頁(yè)面展示有規(guī)定 按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示所售醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證;在其產(chǎn)品頁(yè)面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的編號(hào)還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示;相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與已經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。 三、自用醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)需謹(jǐn)慎 不是所有的醫(yī)療器械都可自用。銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的,其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定、標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。產(chǎn)品注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)上注明“僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”“禁止無(wú)處方配戴”“應(yīng)由經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員在特定環(huán)境下使用”的,不建議消費(fèi)者個(gè)人購(gòu)買(mǎi)使用。
請(qǐng)消費(fèi)者牢記這四句話:證照分類(lèi)仔細(xì)瞧,慎信宣傳與推銷(xiāo),醫(yī)生指導(dǎo)特重要,交易憑證要存好。如果你想了解更多,歡迎關(guān)注“普朗醫(yī)療器械網(wǎng)”,我們會(huì)定期的更新一些新的內(nèi)容供大家瀏覽閱讀。 |