首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
化學(xué)發(fā)光定量分析儀維修后結(jié)果可靠嗎?如何驗(yàn)證?
化學(xué)發(fā)光定量分析儀維修后結(jié)果可靠嗎?如何驗(yàn)證?
加入時(shí)間:2023-09-20 14:30:54 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3191
標(biāo)簽:化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
化學(xué)發(fā)光定量分析儀在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中扮演著重要角色,在日常工作中,會遇到設(shè)備故障的情況,工作人員應(yīng)該怎么做呢?當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后,必須停止使用,并將設(shè)備狀態(tài)調(diào)整到“停用”或“檢修”,避免誤用。 故障維修后應(yīng)對維修的情況進(jìn)行驗(yàn)證,通過合適的方式進(jìn)行相關(guān)的檢測、驗(yàn)證,判斷維修前后結(jié)果是否具有可比性,性能是否可接受,能否用于臨床,通過可接受標(biāo)準(zhǔn)后方可正常使用。 對于整個(gè)檢測過程沒有影響的故障,如軌道及樣品杯卡頓,數(shù)據(jù)傳輸中斷等,恢復(fù)后可直接進(jìn)行樣本檢測。 對于影響檢測結(jié)果的故障,如加樣異常、緩沖液及管路異常、光學(xué)元件異常等,則須在故障排除后進(jìn)行維修驗(yàn)證,驗(yàn)證通過后對故障前檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證通過則說明故障前的檢驗(yàn)結(jié)果可以接受。如果驗(yàn)證未通過,說明故障對檢驗(yàn)結(jié)果有影響,對已經(jīng)發(fā)送的結(jié)果應(yīng)予以追回,發(fā)布新的報(bào)告。
化學(xué)發(fā)光定量分析儀維修后必須驗(yàn)證,如何驗(yàn)證?化學(xué)發(fā)光定量分析儀的驗(yàn)證方案:
1、清洗、分離系統(tǒng):其主要作用是清除反應(yīng)杯中未結(jié)合的物質(zhì)及加樣針的殘留雜質(zhì),避免交叉污染,更換清洗、分離系統(tǒng)相關(guān)組件時(shí),會影響項(xiàng)目的精密度、攜帶污染率等性能指標(biāo),可以在項(xiàng)目定標(biāo)和質(zhì)控驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗(yàn)證方案。
2、加樣系統(tǒng):其主要作用是準(zhǔn)確加入標(biāo)本和試劑到反應(yīng)杯中,更換加樣探針、電磁閥門、液面探測傳感器、探針堵塞傳感器、注射器組件或其他分注系統(tǒng)組件時(shí),會影響檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,可以在項(xiàng)目定標(biāo)和質(zhì)控驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗(yàn)證方案。 3、光源系統(tǒng):化學(xué)發(fā)光反應(yīng)發(fā)出的光由光電倍增管轉(zhuǎn)為模擬信號,然后再經(jīng)由甄別電路轉(zhuǎn)變成數(shù)字信號發(fā)送給計(jì)算機(jī)的分析系統(tǒng),通過檢測儀的定標(biāo)曲線得到檢測結(jié)果。更換光源系統(tǒng)組件時(shí),會影響項(xiàng)目的精密度、準(zhǔn)確度等性能指標(biāo),可以在項(xiàng)目定標(biāo)和質(zhì)控驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,加入精密度和正確度的驗(yàn)證方案。 4、溫控系統(tǒng):抗原抗體反應(yīng)對溫度的穩(wěn)定性及范圍要求較高,更換溫控系統(tǒng)組件時(shí),由于溫度的波動會影響檢測結(jié)果的穩(wěn)定性,可以在項(xiàng)目定標(biāo)和質(zhì)控驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,加入精密度的驗(yàn)證方案。 |