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crp試劑盒國產(chǎn)廠家|crp試劑盒品牌哪個好

加入時間：2012-04-13 14:27:30　　當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：8365

C反應(yīng)蛋白（CRP）為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體，產(chǎn)生于抗原進(jìn)入機(jī)體的早期，是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細(xì)胞合成的急性時相蛋白。通過定量檢測CRP，來判斷心血管炎癥輕重程度，從而對急性冠脈綜合征患者、穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛及支架植入患者進(jìn)行預(yù)后分析，并可對冠心病發(fā)生的危險性進(jìn)行預(yù)測。

CRP試劑盒作為一種急性時相反應(yīng)蛋白，被廣泛應(yīng)用于臨床。

一、用于細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷；

二、腫瘤監(jiān)測；

三、監(jiān)控病情變化及術(shù)后感染，并用于抗生素療效觀察；

四、用于評估急性胰腺炎的嚴(yán)重程度；

五、風(fēng)濕病；

六、肺部感染；

七、兒科感染性疾??；

八、腎臟移植的預(yù)后；

九、心血管疾?。?/span>

國內(nèi)crp試劑盒國產(chǎn)廠家介紹：

在國內(nèi)綜合評價較好，產(chǎn)品穩(wěn)定，質(zhì)量較好的公司不多。其中，普朗醫(yī)療器械公司就是一家專業(yè)的集醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)，醫(yī)療器械銷售為一體的公司，而且實(shí)力雄厚，擁有一大批專家專門研發(fā)新產(chǎn)品，使普朗在短短上的時間克服種種困難，研發(fā)出一樣又一樣新產(chǎn)品，申請了眾多專利。

同時普朗醫(yī)療旗下生產(chǎn)型公司南京基蛋生物科技有限公司是一家新型中外合資生物科技公司，成立于2002年3月，基蛋生物擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品組合，重點(diǎn)覆蓋心腦血管、腫瘤、腎臟、傳染病等疾病領(lǐng)域。其中，自主研發(fā)的心血管系列標(biāo)志物檢測試劑盒與免疫定量分析儀被認(rèn)定為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。目前，公司擁有國家專利10余項(xiàng)，2011年5月，公司順利通過了萊茵TUV ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CE認(rèn)證。

（普朗醫(yī)療品牌-高敏C反應(yīng)檢測試劑盒——crp試劑盒）

以下是普朗醫(yī)療公司生產(chǎn)的CRP試劑盒產(chǎn)品介紹：

【CRP試劑盒產(chǎn)品名稱】

通用名稱：高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

【CRP試劑盒預(yù)期用途】

本檢測試劑盒適用于臨床體外定量或半定量檢測人血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應(yīng)蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量。

【CRP試劑盒主要組成成份】

1. 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒：內(nèi)含10條單人份或25條單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由hs-CRP單克隆抗體標(biāo)記的膠體金）、層析膜（T線包被有hs-CRP捕獲單克隆抗體，C線包被有兔抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；

2. 說明書一份；

3. 標(biāo)準(zhǔn)比色卡一張。

注：不同批的高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。

【CRP試劑盒適用儀器】

（普朗醫(yī)療品牌——免疫定量分析儀FIA8000）

南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀

【CRP試劑盒儲存條件及有效期】

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

【CRP試劑盒樣本要求】

1. 應(yīng)在無菌情況下采集靜脈血。檢測時，未經(jīng)肝素抗凝的血樣須析出血清，經(jīng)肝素抗凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優(yōu)先選用人血清或血漿進(jìn)行檢測，在患者病情緊急或特殊情況下，可使用全血樣本進(jìn)行快速檢測。其他體液和樣本可能得不到準(zhǔn)確的結(jié)果。

2. 若血清或血漿樣本收集后7天內(nèi)檢測，樣本須放在2~8℃保存；如果7天后檢測則須將樣本放置于－20℃環(huán)境，可保存6個月；全血樣本建議在3天內(nèi)檢測，樣本于2~8℃保存，不得凍存。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。

3. 檢測前樣本必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本需完全融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。

【CRP試劑盒檢驗(yàn)方法】

1. 在進(jìn)行檢測前請先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測卡和樣本恢復(fù)至室溫（溫度建議20~25℃為宜）并編號。

2. 從原包裝試劑袋中取出檢測卡，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

3. 將檢測卡放置在干凈的水平臺面上，水平放置并作好標(biāo)記。

4. 用移液器吸取120 μl樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加樣處。

5. 等待T線處紫紅色條帶出現(xiàn)，用目測參考標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行半定量判讀或?qū)z測卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進(jìn)行定量檢測，測試結(jié)果應(yīng)在10~30分鐘內(nèi)讀取，以質(zhì)控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結(jié)果不可靠。

【參考值（參考范圍）】

500例健康人測定統(tǒng)計分析顯示，正常參考值上限取第95百分位點(diǎn)為3 mg/L；小于3 mg/L為正常。

本試劑盒定性檢測范圍為0.5~64 mg/L。

當(dāng)樣本中hs-CRP的含量高于64 mg/L時，儀器顯示“>64 mg/L”，低于0.5 mg/L時，儀器顯示“<0.5 mg/L”。

【注意事項(xiàng)】

1. 本試劑盒僅供體外診斷用。

2. 滴管不可以混用，以免交叉污染。

3. 檢測溫度15~30℃，濕度40~60%為最佳。

4. 檢測卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，避免放置于空氣中的時間過長，導(dǎo)致受潮。

5. 檢測卡可在室溫下保存，謹(jǐn)防受潮，低溫下保存的檢測卡應(yīng)平衡至室溫方可使用。

6. 對于那些含有感染源或懷疑含有感染源的物質(zhì)應(yīng)有合適的生物安全保證程序，下列為有關(guān)注意事項(xiàng)：

☆戴手套處理樣本或?qū)υ噭┻M(jìn)行消毒。