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    關(guān)于醫(yī)療器械的整治和監(jiān)管問題，也許將隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展一直進(jìn)行下去。就在近日，呼和浩特決定開展醫(yī)療器械專項整治活動，堅持標(biāo)本兼治、著力治本、突出重點、抓住關(guān)鍵。

    近日，呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《呼市地區(qū)齒科器械專項整治工作方案》，并在全市開展此項工作。

　針對目前齒科醫(yī)療器械市場存在的不規(guī)范行為，結(jié)合我市齒科醫(yī)療器械市場實際情況，呼市食品藥品監(jiān)督管理局堅持嚴(yán)格把控醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點加強對經(jīng)營單位的監(jiān)管，在保證其進(jìn)貨渠道和產(chǎn)品的合法性的前提下，要依法執(zhí)行經(jīng)營單位購、銷、存的記錄管理規(guī)定，達(dá)到對產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的可追溯。加強對進(jìn)口口腔科材料的管理，對進(jìn)口口腔科材料，要求經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械注冊證》的同時，還要提供該批產(chǎn)品的報關(guān)單復(fù)印件，并加貼中文標(biāo)識，中文說明。在使用環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲查處從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位購進(jìn)義齒、牙鉆等齒科器械的違法行為。查處使用無《醫(yī)療器械注冊證》的義齒、牙鉆等口腔科材料的違法行為，堅決鏟除“義齒黑加工點”。

　通過此次專項醫(yī)療設(shè)備整治行動，嚴(yán)格規(guī)范齒科醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為，保障人民群眾用“械”安全、有效，建立公平、公正、有序的市場秩序，引導(dǎo)行業(yè)健康、有序發(fā)展。