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醫(yī)療動態(tài)
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全國各地不斷出臺醫(yī)療器械行業(yè)整治法規(guī)
全國各地不斷出臺醫(yī)療器械行業(yè)整治法規(guī)
加入時間:2012-04-16 20:04:25 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5417
自從醫(yī)療器械產(chǎn)品美瞳的不良廠家不斷被曝光以來,各地方政府就加強(qiáng)了美瞳的整治規(guī)范力度,同時也加強(qiáng)了醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)的各個規(guī)則制度監(jiān)管力度,近日江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理等有關(guān)事項(xiàng)的通知》,就加強(qiáng)全省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理工作提出明確要求。 一是要求各互聯(lián)醫(yī)療器械網(wǎng)站主辦單位明確由單位負(fù)責(zé)人作為網(wǎng)站負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理工作。 二是要求互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站指定2名以上具有大專以上學(xué)歷,無違法不良記錄,熟悉藥械管理法律法規(guī)和藥械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員作為本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員。 三是要求各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站建立互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理制度,嚴(yán)禁發(fā)布違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告管理等有關(guān)規(guī)定的虛假違法廣告和信息。 四是明確了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員工作職責(zé)和藥品信息審查程序,要求對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查書面意見進(jìn)行建檔備查。 五是要求互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員參加省級食品藥品監(jiān)管部門組織的相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),并保持藥品信息審查員的相對穩(wěn)定性。對不符合規(guī)定要求或不履行工作職責(zé)造成嚴(yán)重違法違規(guī)事件發(fā)生的,所在地食品藥品監(jiān)管部門將發(fā)出《建議書》,建議企業(yè)調(diào)整。 六是要求各級食品藥品監(jiān)管部門建立互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布單位和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員檔案管理制度,及時受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查工作的意見、建議和投訴。 七是對違法發(fā)布藥品信息的網(wǎng)站,食品藥品監(jiān)管部門將依法追究網(wǎng)站主辦單位、藥品信息審查員責(zé)任,并將企業(yè)及個人的違法違規(guī)記錄記入信用檔案。 |