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    醫(yī)療器械是一個(gè)特殊敏感的商品，涉及到人們的安全和健康，所以對(duì)存在安全隱患的設(shè)備，對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問(wèn)題，我們要做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警和早處置，堅(jiān)決打擊的不合格的醫(yī)療器械。

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)的最新報(bào)道稱(chēng)，近日國(guó)內(nèi)醫(yī)院的進(jìn)口醫(yī)療器械故障問(wèn)題頻發(fā)，最為突出的問(wèn)題包括：缺少進(jìn)口許可證明文件、頻頻死機(jī)、噪聲和輻射超標(biāo)等。鄭州市民盛先生就遭遇過(guò)檢查中進(jìn)口醫(yī)療器械突發(fā)故障的尷尬。

　　有一次用進(jìn)口的彩超機(jī)做彩超，正檢查的時(shí)候機(jī)器突然壞了，等了好久也沒(méi)有修好，我就換了臺(tái)機(jī)器，我就對(duì)進(jìn)口機(jī)器做的檢查結(jié)果不放心。

　　河南出入境檢驗(yàn)檢疫局機(jī)電處處長(zhǎng)李有杰表示，不合格的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，不僅影響了醫(yī)院的正常使用，還對(duì)患者的生命健康造成了威脅。從現(xiàn)在起到6月底開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，檢查進(jìn)口醫(yī)療器械較多的100家醫(yī)院，凡是2009年以來(lái)投入使用、單臺(tái)購(gòu)置金額在200萬(wàn)人民幣以上的進(jìn)口醫(yī)療器械，都在檢查范圍內(nèi)。

    近日，河南出入境檢驗(yàn)檢疫局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，宣布從即日起至6月30日，開(kāi)展為期兩個(gè)多月的進(jìn)口醫(yī)療器械“國(guó)門(mén)藍(lán)盾”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

    本次行動(dòng)旨在全面掌握河南省進(jìn)口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，重點(diǎn)是全省進(jìn)口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點(diǎn)關(guān)注2009年以來(lái)投入使用的進(jìn)口醫(yī)療器械。

    從近幾年河南出入境檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管情況看，進(jìn)口醫(yī)療器械主要存在以下問(wèn)題：一是缺少安全標(biāo)志、無(wú)中文警告語(yǔ)、部件質(zhì)量缺陷等，國(guó)外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類(lèi)似問(wèn)題。二是隨機(jī)技術(shù)資料不完整，無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志，有關(guān)禁忌癥、意外保護(hù)和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來(lái)的副作用等信息不完整不全面。三是現(xiàn)場(chǎng)的電氣危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)及噪聲、輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求。