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  醫(yī)療器械的認證一直以來審核手續(xù)都比較繁瑣，對急著面世的醫(yī)療設備造成了不小的影響。最近浙江省醫(yī)療器械檢驗所對醫(yī)療設備的認證進行了相關的改進，各專家一致認為國家計量認證、實驗室認可復評審以及醫(yī)療器械檢驗機構資格認可的三合一現場評審。醫(yī)療器械申請認證時由來自中國合格評定國家認可委、醫(yī)療器械檢驗系統以及中國計量科學研究院的6名專家組成的評審組對檢驗所的人員、環(huán)境設施、檢測設備、檢驗方法、檢驗質量控制等進行了全面的審核。

認證過程中，評審組通過觀察、提問、查驗記錄和常規(guī)試驗 （現場演示）、設備比對及人員比對等現場試驗方式，認真仔細地對照準則要求，對器械所的管理體系及本次申請的醫(yī)用光學器械、有源器械、無源器械、生物實驗、電磁兼容性實驗等全部領域的檢測能力進行了評審。檢驗所全體人員齊心協力，克服場地小、任務緊等困難，圓滿完成各項考核任務。

經過三天緊張的檢查，評審組認為省醫(yī)療器械檢驗所管理體系運行有效，人員、設施和儀器配備能基本滿足檢測工作的需要，但有些環(huán)節(jié)需進一步改進和完善。對于評審發(fā)現的不符合項，相關部門將按規(guī)定要求提出糾正措施，盡快完成整改，使省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗能力得到進一步的提升。

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