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河南省狠抓醫(yī)療器械質(zhì)量,用時兩月改進
加入時間:2012-05-10 13:56:28  當(dāng)前新聞點擊率:4903

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:上月末,河南進出入部門召開了全體會議,并宣布從即日起至6月30日,開展為期兩個多月的進口醫(yī)療器械“國門藍盾”專項行動,把那些質(zhì)量不過關(guān)的醫(yī)療設(shè)備清理出市場,創(chuàng)造了一個和諧的醫(yī)療器械市場,這也更加有利于醫(yī)療器械公司的發(fā)展。

本次行動旨在全面掌握我省進口醫(yī)療器械基本情況,妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械,重點是全省進口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院,重點關(guān)注2009年以來投入使用的進口醫(yī)療器械。

從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監(jiān)管情況看,進口醫(yī)療器械主要存在以下問題:

一、缺少安全標(biāo)志、無中文警告語、部件質(zhì)量缺陷等,國外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問題。

二、隨機技術(shù)資料不完整,無中文說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志,有關(guān)禁忌癥、意外保護和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。

三、現(xiàn)場的電氣危險、機械危險、化學(xué)危險及噪聲、輻射等危險防護不符合要求。

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