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山東加強醫(yī)療器械管理,重點突出三方面
加入時間:2012-05-18 09:32:26  當(dāng)前新聞點擊率:4913

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 最近山東省召開了醫(yī)療器械的相關(guān)會議,會議中領(lǐng)導(dǎo)作出重要講話,認(rèn)為對于醫(yī)療設(shè)備的管理必須要嚴(yán)格,不能有任何姑息行為,一旦發(fā)現(xiàn)立即曝光。會議中明確指出,在醫(yī)療設(shè)備檢測中,要把重心放在三個方面。
 
一是突出質(zhì)量建設(shè)。去年,山東省醫(yī)療器械檢測中心新增價值1000多萬元的檢測儀器和設(shè)備;開展了齒科產(chǎn)品檢驗、免疫原性檢驗、阻菌性檢驗、心底遺傳毒性方法檢驗和新的致敏實驗方法驗證等,拓展了檢驗工作領(lǐng)域。
 
二是突出實驗室管理。山東省醫(yī)療器械檢測中心通過了該省醫(yī)療器械生物學(xué)評價重點實驗室的專家評審,成為此領(lǐng)域國內(nèi)首家重點實驗室。此外,還參加了ISO/TC194國際標(biāo)準(zhǔn)化工作會議,首次爭取到兩項國際標(biāo)準(zhǔn)制定中的協(xié)同試驗資格,這標(biāo)志著我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價實質(zhì)性參與國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。
 
三是突出標(biāo)準(zhǔn)化工作。去年先后召開5次標(biāo)準(zhǔn)審定會和3次標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會工作會議,審定通過了24項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項國家標(biāo)準(zhǔn),完成了全年標(biāo)準(zhǔn)修訂任務(wù)。爭取在今年了醫(yī)療器械相關(guān)管理中,有更大的突破。

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