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多樣化發(fā)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作是首要任務(wù)
多樣化發(fā)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作是首要任務(wù)
加入時間：2012-05-22 20:18:47 當(dāng)前新聞點擊率：4519
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編 訊 “醫(yī)療器械”似乎成了今年各省市整理完善城市相關(guān)工作的熱門話題。 近日，就三項相關(guān)檢查要點指南等3個檢查指導(dǎo)文件的組建、構(gòu)造以及內(nèi)容，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查指南研討會，進(jìn)行研討，最后達(dá)成一致意見。
北京市局高度重視檢查指導(dǎo)性文件的制訂工作，將其作為醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管體系的重要組成部分。自2008年起針對部分重點產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)啟動編制工作以來，相繼發(fā)布實施了《醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查指南》、《醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南》、《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》以及《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點指南》等文件，統(tǒng)一、細(xì)化了檢查要求和標(biāo)準(zhǔn)，為一線監(jiān)管人員提供了重要參考，在推進(jìn)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、專業(yè)化等方面發(fā)揮了重要作用。下一步，北京市局將在修改完善上述文件的基礎(chǔ)上，再次向社會公開征求意見。
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