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重慶市加強藥品監(jiān)管的具體措施
加入時間:2011-10-31 09:23:51  當前新聞點擊率:4872

        今年以來,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取有力措施,加強藥品監(jiān)管,保障了全市人民群眾飲食用藥安全。
        全面加強基本藥物質量監(jiān)管。

        一是開展藥物生產工藝及處方核查工作,今年8月底,全面完成了除高風險類以外的基本藥物處方和生產工藝的核查工作,共完成核查品種515個,未發(fā)現(xiàn)有擅自更改生產工藝和變更處方生產行為,全面掌握我市基本藥物生產情況,進一步規(guī)范了基本藥物的生產行為,排除了可能存在的質量安全隱患,對保證我市生產的基本藥物質量具有重要作用,也對今后強化基本藥物監(jiān)管提供了寶貴的技術資料依據。

        二是繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,目前全市40家基本藥物生產企業(yè)已經全部實行電子監(jiān)管,明年2月底前,包括生產地方增補基藥目錄的重慶藥品生產企業(yè)都將實行電子監(jiān)管。

       三是增強基本藥物生產企業(yè)自律,今年5月,全市市40家基本藥物生產企業(yè)和市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂《藥品質量承諾書》,各企業(yè)做出書面承諾:切實保障藥品生產質量和人民群眾用藥安全。

        四是深入開展基本藥物生產經營和質量監(jiān)督檢查,從今年檢查結果看,除3家企業(yè)3個品種未生產以外,其余7家企業(yè)的11個品種,批生產記錄完整,物料出入平衡,票據齊全,未發(fā)現(xiàn)弄虛作假等違法行為,檢查結果反映我市基本藥物質量穩(wěn)定可控。
        重點強化中藥制劑及中藥飲片監(jiān)管。

         一是完成中藥制劑及中藥飲片生產企業(yè)二氧化硫殘留量企業(yè)內控標準的制定,截至目前,重慶市中藥制劑及中藥飲片生產企業(yè)已完成二氧化硫殘留量企業(yè)內控標準的制定,各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理分局已將企業(yè)制定的二氧化硫殘留量內控標準收集匯總并報送市食品藥品監(jiān)督管理局,該項工作的完成,將進一步提高全市中藥材質量,保證中藥飲片、中藥制劑質量安全。

         二是開展中藥飲片專項檢查,加大對中藥制劑及中藥飲片生產企業(yè)藥品生產現(xiàn)場監(jiān)督檢查的力度,加大藥品流通市場中藥制劑及中藥飲片的抽檢頻次和日常檢查力度。
        切實推進《藥品生產質量管理規(guī)范(2011年版)》(以下簡稱新版GMP)的實施進度。按照 “硬件要改造,軟件要升級,質量要達標”的要求,市食品藥品監(jiān)督管理局做好宣傳培訓,加強技術指導,引導企業(yè)加強內部質量管理,堅持按標準投料、按工藝生產,讓企業(yè)逐步達到新版GMP的要求。目前全市已對800多人次開展了相關培訓,完成了新版GMP認證能力評估工作,對全市藥品生產企業(yè)新版GMP執(zhí)行情況開展了摸底調研,摸清了底數(shù),以便有序推進執(zhí)行。同時對我市新開辦和新增加生產性企業(yè)開展了新版GMP認證工作,助推企業(yè)發(fā)展。
        加強藥品廣告監(jiān)測。專人負責,加大技術投入,加強日常監(jiān)測,嚴肅查處違法藥品廣告。對經營企業(yè)、零售門店違法經營和銷售嚴重違法廣告涉及產品的,一律依照GSP的相關條款,從嚴從重查處,確保采取的行政強制措施執(zhí)行到位。今年已發(fā)布了5期《違法藥品廣告公告》《違法保健食品廣告公告》、2期《違法醫(yī)療器械廣告公告》,對13個藥品、2個醫(yī)療器械、14個保健食品違法廣告進行公告,暫停銷售6個違法廣告藥品、1個醫(yī)療器械。通過采取強有力的處罰措施,藥品違法廣告大幅減少。
        做好安全用藥知識宣傳普及工作。在今年5月—8月的食品藥品安全綜合整治行動中,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展了大規(guī)模的宣傳活動,張貼、懸掛宣傳標語4萬余幅,舉辦食品安全知識講座2600余次,11萬余人次接受知識培訓;開展1500余次食品安全街頭宣傳、1200余次下鄉(xiāng)宣傳,接受街頭宣傳、下鄉(xiāng)宣傳現(xiàn)場咨詢服務的群眾達4萬余人次。今年9月,在全市范圍內開展了主題為“安全用藥,健康生活”的“安全用藥月”宣傳活動,通過組織宣傳隊伍進企業(yè)、進社區(qū)、進街道、進村社、進學校,聯(lián)系電視臺播放安全用藥公益廣告、知識短片,在公共場所張貼宣傳海報等形式,廣泛宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)和打擊利用互聯(lián)網銷售假劣藥品違法行為的相關措施,以及藥品不良反應、藥品合理使用等藥品安全知識。把安全用藥知識送到廣大人民群眾手中。
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