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重慶市加強藥品監(jiān)管的具體措施
重慶市加強藥品監(jiān)管的具體措施
加入時間:2011-10-31 09:23:51 當前新聞點擊率:4872
今年以來,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取有力措施,加強藥品監(jiān)管,保障了全市人民群眾飲食用藥安全。 一是開展藥物生產工藝及處方核查工作,今年8月底,全面完成了除高風險類以外的基本藥物處方和生產工藝的核查工作,共完成核查品種515個,未發(fā)現(xiàn)有擅自更改生產工藝和變更處方生產行為,全面掌握我市基本藥物生產情況,進一步規(guī)范了基本藥物的生產行為,排除了可能存在的質量安全隱患,對保證我市生產的基本藥物質量具有重要作用,也對今后強化基本藥物監(jiān)管提供了寶貴的技術資料依據。 二是繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,目前全市40家基本藥物生產企業(yè)已經全部實行電子監(jiān)管,明年2月底前,包括生產地方增補基藥目錄的重慶藥品生產企業(yè)都將實行電子監(jiān)管。 三是增強基本藥物生產企業(yè)自律,今年5月,全市市40家基本藥物生產企業(yè)和市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂《藥品質量承諾書》,各企業(yè)做出書面承諾:切實保障藥品生產質量和人民群眾用藥安全。 四是深入開展基本藥物生產經營和質量監(jiān)督檢查,從今年檢查結果看,除3家企業(yè)3個品種未生產以外,其余7家企業(yè)的11個品種,批生產記錄完整,物料出入平衡,票據齊全,未發(fā)現(xiàn)弄虛作假等違法行為,檢查結果反映我市基本藥物質量穩(wěn)定可控。 一是完成中藥制劑及中藥飲片生產企業(yè)二氧化硫殘留量企業(yè)內控標準的制定,截至目前,重慶市中藥制劑及中藥飲片生產企業(yè)已完成二氧化硫殘留量企業(yè)內控標準的制定,各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理分局已將企業(yè)制定的二氧化硫殘留量內控標準收集匯總并報送市食品藥品監(jiān)督管理局,該項工作的完成,將進一步提高全市中藥材質量,保證中藥飲片、中藥制劑質量安全。 二是開展中藥飲片專項檢查,加大對中藥制劑及中藥飲片生產企業(yè)藥品生產現(xiàn)場監(jiān)督檢查的力度,加大藥品流通市場中藥制劑及中藥飲片的抽檢頻次和日常檢查力度。 上一篇:
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