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渝中積極采取3種措施來加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)全面檢查
加入時間:2012-05-29 10:45:16  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4245

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)改以來,醫(yī)療設(shè)備的檢查成為重點(diǎn),這段時間,各醫(yī)院都加大了醫(yī)療設(shè)備的采購數(shù)量,因此質(zhì)量問題顯得尤為重要。因此為了從醫(yī)療器械生產(chǎn)的源頭抓起,準(zhǔn)確知道醫(yī)療器械公司最新情況,對醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量有著至關(guān)的作用。以及確保數(shù)據(jù)詳實(shí)、完整、準(zhǔn)確,我區(qū)食藥監(jiān)分局開展2012年度醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)書面核查,積極采取三舉措實(shí)現(xiàn)了對各企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管、事前監(jiān)管。

    據(jù)了解,在檢查工作中,區(qū)食藥監(jiān)分局轉(zhuǎn)換工作策略,調(diào)整工作思路,本著以檢查促管理、以檢查促規(guī)范的宗旨,結(jié)合市局部署的三類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。首先是突出檢查重點(diǎn),完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。區(qū)食藥監(jiān)分局在本年度的書面檢查工作嚴(yán)格要求各企業(yè)進(jìn)入分局“藥械安全電子信息監(jiān)管綜合系統(tǒng)”進(jìn)行產(chǎn)品購銷存信息的及時錄入,充分實(shí)現(xiàn)分局監(jiān)管的遠(yuǎn)程化、信息化。目前,轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子信息監(jiān)管系統(tǒng)使用率達(dá)到98%。其次是發(fā)揮職能職責(zé),力爭檢查到位。通過對各企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、注冊(經(jīng)營)地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍等許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)的審查,及時發(fā)現(xiàn)存在問題,并督促各企業(yè)及時糾正。最后是加大宣傳力度,強(qiáng)化服務(wù)意識。區(qū)食藥監(jiān)分局積極樹立“在監(jiān)管中服務(wù),在服務(wù)中監(jiān)管”的觀念,在書面檢查工作中,積極對企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行法律法規(guī)宣傳,幫助企業(yè)減負(fù)增效。向企業(yè)發(fā)放渝中食藥監(jiān)報(bào)、關(guān)于經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡最新要求等資料共計(jì)400余份,宣傳分局最新工作動態(tài)及相關(guān)法規(guī)知識。

    根據(jù)統(tǒng)計(jì),今年參加監(jiān)管的經(jīng)營代理商、經(jīng)營企業(yè)共計(jì)282家,實(shí)際參加書面檢查企業(yè)243家,申請注銷及報(bào)停企業(yè)29家,未參加書面檢查的企業(yè)10家。據(jù)區(qū)食藥監(jiān)分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,通過書面檢查,我區(qū)未發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自變更許可事項(xiàng)及登記事項(xiàng)的情況,從業(yè)人員培訓(xùn)及健康體檢均符合要求。下一步,區(qū)食藥監(jiān)分局將針對未及時參加書面檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查核實(shí),填補(bǔ)監(jiān)管漏洞,杜絕企業(yè)違法經(jīng)營,為打造消費(fèi)放心區(qū)奠定基礎(chǔ)。一旦發(fā)現(xiàn)違法等行為嚴(yán)肅處理。
 

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