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南京溧水進(jìn)一步完善醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報(bào)告管理
加入時(shí)間:2012-06-11 10:11:42  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5457

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報(bào)告的建立,對(duì)于醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備的改進(jìn)有著重要的意義。對(duì)于民眾的生命安全也是一個(gè)基本的保障。最近南京溧水縣就建立藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,對(duì)于當(dāng)?shù)氐?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家將有很大的幫助。此項(xiàng)制度的出臺(tái),收到了民眾的一致好評(píng),但是在監(jiān)管上仍需努力。

這一制度把各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,列為衛(wèi)生部門年度績(jī)效考核指標(biāo)。建立獎(jiǎng)懲機(jī)制,對(duì)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告新的、嚴(yán)重罕見的藥品不良反應(yīng),及時(shí)給予獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的事件不報(bào)、有意隱瞞的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng);造成嚴(yán)重后果的,追究相關(guān)人員責(zé)任。同時(shí)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)引入誠(chéng)信機(jī)制,建立誠(chéng)信檔案,且作為企業(yè)評(píng)議和認(rèn)證換證工作的一項(xiàng)衡量指標(biāo)。

上述制度要求,每個(gè)上報(bào)單位要明確專人負(fù)責(zé),做到有人管,有人抓,業(yè)務(wù)上加強(qiáng)指導(dǎo),對(duì)報(bào)告的填寫、網(wǎng)絡(luò)上傳等業(yè)務(wù)進(jìn)行隨時(shí)溝通幫助,正確區(qū)分醫(yī)療事故與不良反應(yīng)的界限,明確監(jiān)測(cè)報(bào)告職責(zé)和報(bào)告程序,規(guī)范報(bào)告行為,提高報(bào)告工作質(zhì)量,減少漏報(bào)情況的發(fā)生。
 

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