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六安市藥監(jiān)局對當?shù)蒯t(yī)療器械進行專項檢查,無菌及植入類為重點
加入時間:2012-07-17 10:06:40  當前新聞點擊率:4522

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:確保民眾使用上安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,對維護社會的穩(wěn)定有著重要的作用,同時也是對民眾利益的根本保障 。近期,六安市藥監(jiān)局已就對當?shù)氐尼t(yī)療器械市場進行了專項檢查。本次檢查主要以無菌類及植入類醫(yī)療設備產(chǎn)品為主,檢查范圍包括醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療機構及各大藥店等經(jīng)營場所。在本次檢查中,并未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)用設備產(chǎn)品,可以說是一個不錯的開端。

在此次專項檢查中,市藥監(jiān)局對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室和滅菌過程控制是否符合要求以及產(chǎn)品可追溯性是否符合要求等。對經(jīng)營企業(yè)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范。此次檢查以心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜等植入和介入類器械為檢查重點。

    檢查中發(fā)現(xiàn),大部分企業(yè)規(guī)范經(jīng)營生產(chǎn)的,只是個別企業(yè)的售后服務有待提高,對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,市局均書面告知企業(yè)立即整改,截至目前,市藥監(jiān)局共出動檢查人員50多人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)30余家次。通過檢查,提高了企業(yè)的質(zhì)量安全與守法意識,有效地凈化了醫(yī)療器械市場秩序。也使民眾的利益得到了根本的保障。

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