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六安市藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械進(jìn)行全面監(jiān)察工作,確保民眾用械安全
加入時(shí)間:2012-07-23 10:41:48  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3630

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:進(jìn)入高溫季節(jié),最容易發(fā)生交叉感染,這對(duì)醫(yī)療部門的消毒等措施要求更高,尤其在醫(yī)療器械領(lǐng)域,稍有不慎可能就會(huì)引發(fā)感染。近期,六安市藥監(jiān)部門就對(duì)當(dāng)?shù)氐?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了全面監(jiān)察,確保民眾使用的醫(yī)用設(shè)備安全,保障民眾生命財(cái)產(chǎn)安全。

在此次專項(xiàng)檢查中,市藥監(jiān)局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室和滅菌過程控制是否符合要求以及產(chǎn)品可追溯性是否符合要求等。對(duì)經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查經(jīng)營場所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范。此次檢查以心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜等植入和介入類器械為檢查重點(diǎn)。檢查中發(fā)現(xiàn),大部分生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)能夠按照規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,有個(gè)別企業(yè)售后服務(wù)與員工培訓(xùn)工作還有待提高,對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,市藥監(jiān)局均書面告知企業(yè)立即整改,截至目前,市藥監(jiān)局共出動(dòng)檢查人員50多人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)30余家次。通過檢查,提高了企業(yè)的質(zhì)量安全與守法意識(shí),有效地凈化了醫(yī)療器械市場秩序。
 

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