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【普朗醫(yī)療】訊   美瞳因其彩色平光的特點(diǎn)受到眾多年輕人的鐘愛(ài)，殊不知美瞳是屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械， 早在4月1日就已經(jīng)被國(guó)家藥監(jiān)局正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。然而雖然相關(guān)部門(mén)針對(duì)美瞳市場(chǎng)的監(jiān)管力度 毫無(wú)減弱，但是市場(chǎng)仍然魚(yú)目混珠，潛水銷售的店家還有很多。據(jù)悉，寧波市近4個(gè)月的專項(xiàng)整治工作已經(jīng) 結(jié)束，市場(chǎng)有近七成美瞳店家無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為５６起，現(xiàn)場(chǎng)查扣違規(guī)經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡 ８７１４瓶，均已立案查處。

從４月１日起，市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全市彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)開(kāi)展專項(xiàng)治理。截至目前，共發(fā)現(xiàn)無(wú) 證經(jīng)營(yíng)行為５６起、經(jīng)營(yíng)無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》產(chǎn)品１起，對(duì)１７家違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（經(jīng)營(yíng)戶）當(dāng)場(chǎng)查封扣 押違規(guī)經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡８７１４瓶，均已立案查處，有４１家違規(guī)經(jīng)營(yíng)戶被當(dāng)場(chǎng)責(zé)令產(chǎn)品下架。“通過(guò)此次 專項(xiàng)整治我們發(fā)現(xiàn)，寧波無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的企業(yè)，占了全市隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)單位三分之二，這個(gè)數(shù)量很龐 大。”市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)械處有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

市食品藥品監(jiān)管局提醒市民，購(gòu)買合格的彩色平光隱形眼鏡，市民應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》資質(zhì) 的眼鏡商家購(gòu)買，此外，彩色平光隱形眼鏡應(yīng)該具有第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。同時(shí)，市食品藥品監(jiān)管 局提醒經(jīng)營(yíng)單位，彩色平光隱形眼鏡屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)者不但要具備相關(guān)的硬件設(shè)施和人員保障 外，還要做到合法渠道采購(gòu)、確保產(chǎn)品質(zhì)量，還必須符合適應(yīng)癥佩戴，按規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)配并提示顧客風(fēng)險(xiǎn)。

眼下整治暑假，暑“價(jià)”美瞳在誘惑者很多年輕的學(xué)生，藥監(jiān)局特別提醒廣大學(xué)生在購(gòu)買美瞳時(shí)一定要選 擇正規(guī)的店家，要時(shí)刻提醒自己美瞳屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，佩戴需非常謹(jǐn)慎。