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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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早孕試紙屬于二類醫(yī)療器械,醫(yī)院非法購進(jìn)行為涉嫌違規(guī)
早孕試紙屬于二類醫(yī)療器械,醫(yī)院非法購進(jìn)行為涉嫌違規(guī)
加入時(shí)間:2012-07-23 16:11:42 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:7360
【普朗醫(yī)療】訊 對(duì)于普通老百姓來說,可能不知道早孕試紙也屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。而對(duì)于醫(yī)院而言,購 進(jìn)任何醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品必須通過正規(guī)渠道才算合法,否則對(duì)百姓的健康將造成一定的威脅。日前,有市民反 映稱購買早孕試紙的盒子里竟然夾有本地醫(yī)院人流廣告卡,隨后昨日,長(zhǎng)壽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)60余 家藥店進(jìn)行檢查,查獲1300余份問題試紙。對(duì)此,廠家懷疑系醫(yī)院私自拆封后裝入廣告卡。 廠家懷疑醫(yī)院私裝廣告卡 其中一家藥店工作人員告訴記者,這些包含人流廣告卡的早孕試紙都是由醫(yī)院直接向他們提供。據(jù)他們了 解,這些廣告卡是醫(yī)院同藥品生產(chǎn)廠家聯(lián)系后,由廠家封包前裝進(jìn)去的,但具體的情況藥店不清楚。 隨后,記者聯(lián)系上一張廣告卡上所標(biāo)注的醫(yī)院,醫(yī)院一工作人員介紹,這些廣告卡都是醫(yī)院自己制作,然 后與廠家聯(lián)系,雙方達(dá)成協(xié)議后由院方將卡片提供給廠家,再由廠家進(jìn)行封裝。 為核實(shí)院方的說法,記者隨后又聯(lián)系上了問題試紙的生產(chǎn)廠家。北京天和世紀(jì)科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴記 者,廠家放廣告卡是違規(guī)的,他們絕對(duì)不會(huì)放廣告卡。“可能是醫(yī)院拆了包裝再放的,還有可能是醫(yī)院進(jìn) 的是半成品,放入廣告卡后再密封”。 調(diào)查 試紙系醫(yī)院免費(fèi)流到藥房 長(zhǎng)壽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局一工作人員介紹,他們接到舉報(bào)后,立即對(duì)長(zhǎng)壽城區(qū)60余家藥店進(jìn)行了突擊檢 查。原來,這些早孕試紙都是由一些醫(yī)院私自免費(fèi)發(fā)放給私人藥店,而藥店以1元到5元不等的價(jià)格賣給消 費(fèi)者。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前食藥監(jiān)部門已查處19家涉嫌銷售問題早孕試紙的藥店,查獲含有人流廣告的問題試紙 1300余份。 該工作人員介紹,早孕試紙中裝入人流廣告的做法已經(jīng)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,早孕試 紙是二類醫(yī)療器械,而這些醫(yī)院不具備銷售二類醫(yī)療器械的資質(zhì),涉嫌從非法渠道購進(jìn)。接下來,他們還 將對(duì)廣告卡以何種渠道進(jìn)入密封的試紙中和廣告卡進(jìn)入試紙是否影響其測(cè)試效果進(jìn)行調(diào)查。同時(shí)他們還將 聯(lián)合工商、公安、衛(wèi)生等部門對(duì)涉嫌違規(guī)的單位進(jìn)行查處。目前,當(dāng)?shù)厮袉栴}試紙已全部下架,并由食藥監(jiān)部門封存。
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