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國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布最近一期醫(yī)療器械質(zhì)量報告,17批次產(chǎn)品不合格
加入時間:2012-08-14 10:19:20  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3674

     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在醫(yī)改這個大環(huán)境下,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場管理是非常有必要的,這對醫(yī)改的順利進(jìn)行有著巨大的推動作用。為了使進(jìn)行市場的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品安全化,國家藥監(jiān)局定期都會對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行公布,對于不合格的產(chǎn)品將給以曝光。最近國家藥監(jiān)局就在其官方網(wǎng)站發(fā)布2012年第2期(總第53期)國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,公布了對血液透析器、高電位治療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果??偟那闆r還是較為理想的,相比上個季度產(chǎn)品質(zhì)量有所好轉(zhuǎn),不合格醫(yī)療器械也少了不少。
 
本次共抽驗(yàn)血液透析器68批次,涉及生產(chǎn)單位19家,經(jīng)檢驗(yàn),68批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部合格。抽驗(yàn)高電位治療設(shè)備類24個產(chǎn)品,涉及生產(chǎn)單位24家,經(jīng)檢驗(yàn),7個產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,17個產(chǎn)品個別項(xiàng)目不合格。
 
目前,有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。
 

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