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   【普朗醫(yī)療】訊    對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的加強(qiáng)監(jiān)管能夠有效地推動(dòng)新醫(yī)改的順利實(shí)施，我國(guó)眾多地區(qū)藥監(jiān)局以及相關(guān)部門(mén)也積極響應(yīng)上級(jí)號(hào)召，做好市場(chǎng)監(jiān)察工作。近期，國(guó)家藥監(jiān)局曝光就今年第二期醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量結(jié)果，其中有17批次高電位治療設(shè)備被驗(yàn)不合格，目前涉及涉及不合格產(chǎn)品的單位均已接受查處。

　　據(jù)了解，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 組織對(duì)血液透析器、高電位治療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。本次共抽驗(yàn)血液透析器68批次，涉及生產(chǎn) 單位19家，經(jīng)檢驗(yàn)，68批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部合格。抽驗(yàn)高電位治療設(shè)備24批次，涉及生產(chǎn)單位24家， 經(jīng)檢驗(yàn)，7批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，17批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。

　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在依照《醫(yī) 療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行查處。