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  【普朗醫(yī)療】訊     對于藥物及醫(yī)療設備市場的有效監(jiān)管能夠促進多項政策的順利實施，近年來我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局也積極響應上級號召，對市場內(nèi)違法違規(guī)現(xiàn)象給予嚴厲打擊。為了更進一步的規(guī)范醫(yī)療器械及藥品市場秩序，國家藥監(jiān)局稱從10月1日起，違法嚴重的藥企將被戴上更強的“緊箍咒”進“黑名單”。

   昨天，國家食藥監(jiān)局公布藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行），嚴重違法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、藥品企 業(yè)名稱等信息都將被納入“黑名單”。各地藥監(jiān)部門和國家食藥監(jiān)局將對“黑名單”進行公示。

　　國家食藥監(jiān)局和各地藥監(jiān)部門的政務網(wǎng)站都將設立“藥品安全‘黑名單’專欄”，按照依法公開、客 觀及時、公平公正的原則予以公布。公布的事項包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者 負責人以及相關責任人員的姓名、職務、身份證號碼（隱去部分號碼）、違法事由、行政處罰決定、公布 起止日期等信息。

　　被納入“黑名單”的包括制售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生 產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴 重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的 。