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國家藥監(jiān)局通過上海醫(yī)療器械檢驗中心審核,將正式運營
加入時間:2012-08-22 11:20:02  當(dāng)前新聞點擊率:4664

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為方便醫(yī)療器械檢驗,各地城市紛紛成立了醫(yī)療器械檢驗中心,通常一個檢查中心想要正式運營,還是面臨各種難題的,必須要通過各項的審核才具備檢測醫(yī)療設(shè)備的資格。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和深圳市醫(yī)療器械檢測中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。

經(jīng)審查,認可國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用電氣設(shè)備等629個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。

經(jīng)審查,認可深圳市醫(yī)療器械檢測中心一次性使用精密過濾輸液器等225個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。

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