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蓬萊市強(qiáng)制檢定全市醫(yī)療器械產(chǎn)品,逾90%產(chǎn)品合格
加入時間:2012-08-22 16:39:14  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4648

  【普朗醫(yī)療】訊    為了積極貫徹上級指示,確保公眾使用“三品一械”安全有效,我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局及相關(guān)部門對醫(yī)療器械市場不斷加大監(jiān)管力度。近期,蓬萊市質(zhì)監(jiān)局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,出動計量技術(shù)人員對全市醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了強(qiáng)制檢定,檢查結(jié)果雖有逾90%的產(chǎn)品合格,但監(jiān)管力度仍亟待加強(qiáng),爭取做到百分之百合格。

   據(jù)了解,醫(yī)療器具是國家規(guī)定的強(qiáng)檢計量器具,醫(yī)療計量器具的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全。為此,蓬萊市質(zhì)監(jiān)局始終把醫(yī)療設(shè)備檢定作為關(guān)系民生的一項(xiàng)重要工作來抓。該局對全市醫(yī)療 單位的各種醫(yī)療器械檢定結(jié)果顯示,15臺X光機(jī)合格率100%,120臺多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀合格率98%,18臺B超機(jī)合 格率為94%,27臺心電圖機(jī)合格率96%,216臺血壓計的合格率為93%。

  該局還對30多臺損壞或不能正常使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了調(diào)修。對無法調(diào)修不能使用的責(zé)令其停止使用 ,并登記報廢,消除了醫(yī)療安全隱患,保證了醫(yī)療器械的準(zhǔn)確可靠。

   【萊陽質(zhì)監(jiān)加強(qiáng)許可證監(jiān)管】

  為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作,促進(jìn)獲證企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理,持續(xù)、穩(wěn)定地生 產(chǎn)合格產(chǎn)品,萊陽市質(zhì)監(jiān)局集中力量從7月初至8月底組織開展了2012年度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審工作。

  據(jù)了解,此次年審涉及眼鏡、化學(xué)試劑、化肥、水泥等多個產(chǎn)品,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)、計量、質(zhì)檢等相關(guān)業(yè)務(wù) 單位。對29家獲證企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場實(shí)地檢查,對獲證企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證書年審情況、標(biāo)準(zhǔn)登記情況、 計量器具檢定情況,特種設(shè)備管理及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),生產(chǎn)范圍是否合法等情況進(jìn)行了全面檢查。該市獲證 企業(yè)都能按照獲證時的條件組織生產(chǎn),個別更名企業(yè)也能按規(guī)定進(jìn)行變更,通過檢查沒有發(fā)現(xiàn)超范圍生產(chǎn) 的現(xiàn)象。截至目前,已有25家企業(yè)提交了自查報告。

  下一步,該局將繼續(xù)做好年審工作,并及時督促企業(yè)按時提交許可證自查報告。對逾期不參加年審的 企業(yè),將按照有關(guān)規(guī)定,實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管方式,促使許可證企業(yè)進(jìn)一步履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。

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