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隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)點(diǎn)需辦理醫(yī)療器械許可證,否則禁止售賣
加入時(shí)間:2012-08-23 10:58:19  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6098

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隱形眼鏡的火爆與其相關(guān)的管理制度并不配備,目前市面上隱形眼鏡的售賣仍然存在很多不規(guī)范的地方,盡管藥監(jiān)局一再?gòu)?qiáng)調(diào),必須在取得醫(yī)療器械許可證的前提下才能售賣,在此提醒廣大消費(fèi)者,在購(gòu)買時(shí)必須看準(zhǔn)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備資格證。日前,青島市藥監(jiān)局在網(wǎng)上解答了市民的相關(guān)疑問,指出共有19類產(chǎn)品無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,但經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡則必須“持證上崗”。切不可胡亂購(gòu)買,對(duì)自己的身體造成傷害。

22日,青島市食品藥品監(jiān)管局審批服務(wù)中心的工作人員做客青島政務(wù)網(wǎng),就市民們關(guān)心的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可問題進(jìn)行解答。青島市食品藥品監(jiān)督局審批服務(wù)中心工作人員介紹,共有19類產(chǎn)品不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早孕檢側(cè)試紙)、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測(cè)試紙、手提式氧氣發(fā)生器等醫(yī)療器械產(chǎn)品。

有網(wǎng)友提出,島城大街小巷有不少賣有色隱形眼鏡的店鋪,甚至在夜市地?cái)偵隙加谐鍪塾猩[形眼鏡的情況,他們有經(jīng)營(yíng)有色隱形眼鏡的資質(zhì)嗎?青島市食品藥品監(jiān)督審批服務(wù)中心工作人回答,隱形眼鏡學(xué)名角膜接觸鏡,屬于三類醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,還應(yīng)該具備國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并頒發(fā)的產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書,如果發(fā)現(xiàn)店鋪或夜市地?cái)偀o許可證經(jīng)營(yíng)有色隱形眼鏡,市民可以撥打12331進(jìn)行舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。

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