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咸陽市專項(xiàng)整治醫(yī)療市場,劍指無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品
加入時(shí)間:2012-08-27 14:56:45  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4384

   【普朗醫(yī)療】訊     再先進(jìn)的藥品或醫(yī)療設(shè)備也要經(jīng)過相關(guān)檢測合格后才可進(jìn)入市場,因?yàn)樗幮诞a(chǎn)品關(guān)乎百姓生命健康。據(jù)報(bào)道,近期咸陽市為了規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品源頭管理,特別針 對(duì)無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查,確保產(chǎn)品安全合格且有效,為百姓健康保駕護(hù)航。
 
    咸陽市藥監(jiān)局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及省局下發(fā)的《無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌性能及環(huán)氧乙烷殘 留量專項(xiàng)檢查》通知對(duì)轄區(qū)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。本次檢查重點(diǎn)針對(duì)無菌性能檢測、環(huán)氧乙烷滅菌方 式、解析方式及產(chǎn)品包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié),要求產(chǎn)品包裝材料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證和解析 驗(yàn)證必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保出廠產(chǎn)品合格,質(zhì)量安全。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)滅菌、解析 和檢驗(yàn)有問題的,一律不得生產(chǎn)。

    目前,我市涉及無菌性能及環(huán)氧乙烷滅菌的2家三類重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),全部通過省局組織的 專家驗(yàn)收考核。接下來我市也將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療市場的監(jiān)管,確保市場秩序更加規(guī)范。

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