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【普朗醫(yī)療】訊     如今，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展，口腔行業(yè)在我國市場(chǎng)也逐漸成長。雖然目前還處 于發(fā)展初期，但眾多口腔健康問題使得口腔類醫(yī)療器械開始逐漸走進(jìn)人們的生活，得到了越來越多的重視 。加強(qiáng)口腔類醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、流通以及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管能夠有利于口腔醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。報(bào)道稱，連云區(qū) 為了使百姓能用上安全合格有效地口腔醫(yī)療設(shè)備，特別采取“四強(qiáng)化”措施進(jìn)行監(jiān)管工作：

一是強(qiáng)化驗(yàn)收管理。

多次召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、器械監(jiān)管工作會(huì)議，對(duì)全區(qū)口腔義齒使用單位進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一印制了醫(yī)療器械購 進(jìn)驗(yàn)收記錄本，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)口腔義齒做到統(tǒng)一采購、統(tǒng)一驗(yàn)收。

二是強(qiáng)化誠信體系建設(shè)。

把醫(yī)療器械的使用管理作為評(píng)價(jià)企業(yè)誠信等級(jí)的一個(gè)重要內(nèi)容，將企業(yè)信用等級(jí)劃分為守信、基本守信、 失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。對(duì)未按要求索取醫(yī)療器械供貨單位資質(zhì)證照及未建立真實(shí)、完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄的 單位不得評(píng)為守信企業(yè)。

三是強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。

督促口腔義齒使用單位落實(shí)不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員，建立和完善不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械 不良事件后，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)上報(bào)。

四是強(qiáng)化日常執(zhí)法檢查。

結(jié)合日常檢查開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔義齒使用管理監(jiān)督檢查，從嚴(yán)查處從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企 業(yè)購進(jìn)口腔義齒和使用無產(chǎn)品注冊(cè)證、無合格證明的口腔義齒的違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔義齒 使用管理，確保醫(yī)療器械使用安全。