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醫(yī)療動態(tài)
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醫(yī)療器械一體化監(jiān)管已在全省范圍內(nèi)實行,安全管理仍需加強
醫(yī)療器械一體化監(jiān)管已在全省范圍內(nèi)實行,安全管理仍需加強
加入時間:2012-08-28 11:03:48 當前新聞點擊率:4342
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著醫(yī)改的大力實行,醫(yī)療器械的采購又開始活躍起來,對于醫(yī)療設(shè)備的有效監(jiān)管也開始被更政府重新提上日程。作為食品藥品管理的試點,濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局以“一體化”管理的模式,對“四品一械”進行全程安全監(jiān)督。目前,已經(jīng)完成了與新區(qū)質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生部門的食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)督管理和公共場所衛(wèi)生監(jiān)督職能交接工作。在機構(gòu)設(shè)置上,建立了新區(qū)食品藥品監(jiān)督所,加強醫(yī)療器械、藥品等稽查執(zhí)法,維護群眾的基本權(quán)益。
在今年濱海新區(qū)食品安全監(jiān)管計劃已全面展開的時候,每個監(jiān)管人員都拿到了一本執(zhí)法“寶典”。這是由新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局編印的《食品藥品監(jiān)管執(zhí)法手冊》,里面統(tǒng)一了執(zhí)法標準、內(nèi)容流程、處置裁量、考核指標,讓監(jiān)管人員在全新的監(jiān)管工作中有法可循。此外,作為新區(qū)20件民心工程之一,將以大港藥品檢驗所為基礎(chǔ),組建濱海新區(qū)食品藥品檢驗檢測中心,該項目還被確定為天津市重點建設(shè)的六大食品檢驗檢測機構(gòu)之一,目前已經(jīng)開始動工籌建,年內(nèi)具備開展相關(guān)工作的條件。
圍剿“毒膠囊”未現(xiàn)藥害
針對國內(nèi)發(fā)生鉻超標膠囊事件,新區(qū)實施了全覆蓋、拉網(wǎng)式檢查,共檢查871批次膠囊劑產(chǎn)品,檢出生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格膠囊劑產(chǎn)品40批次,檢出流通環(huán)節(jié)暫停銷售膠囊劑藥品21個品種27個批次共1198盒,均按照規(guī)定進行了處置,未在新區(qū)出現(xiàn)藥害事件。同時,組織轄區(qū)39家藥品生產(chǎn)企業(yè)、14家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、34家藥品批發(fā)企業(yè)、1家連鎖總部、511家零售企業(yè)、205家醫(yī)療機構(gòu)、689家保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂了安全生產(chǎn)、經(jīng)營承諾書。
此外,在新區(qū)27個街(鎮(zhèn))設(shè)立了食品藥品安全監(jiān)管站,在351個居(村)設(shè)立了食品藥品安全監(jiān)控點,初步建立了由區(qū)食品藥品安全辦、管委會食品藥品安全辦(食品安全辦)、街(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管站、居(村)食品藥品監(jiān)控點組成的食品藥品安全四級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),使食品藥品安全監(jiān)管實現(xiàn)了網(wǎng)格化、全覆蓋。