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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進一步凈化當?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械市場，確保民眾的用械安全，江西省藥監(jiān)局日前召開專門會議，對下半年醫(yī)療器械的管理工作進行部署，確立了圍繞一條主線，落實二項任務，抓好三件重點工作，做到四個不發(fā)生的工作路線，力爭在根源上就控制好醫(yī)療設備產(chǎn)品的質(zhì)量，杜絕劣質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場，為群眾營造一個安靜祥和的社會環(huán)境。此次醫(yī)療器械專項會議的重點包括：

一、必須“圍繞一條主線”，即：緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點這條主 線，全面開展自查，逐一推進，抓好落實，確保全年各項工作任務全面完成。

二、必須“落實好二項任務”，即：一是集中力量，全面調(diào)研，精心組織，按 時完成省承接的一次性使用溶藥器（帶針）產(chǎn)品的技術審查指導原則的編寫工作； 二是落實好國家局關于開展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的自查和清理工作的要求，對省 二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進行全面清理，發(fā)現(xiàn)注冊材料弄虛作假問題的，依法予以注 銷，對存在的問題，及時糾正，完善制度。

三、必須“抓好三項重點工作”，即認真排查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領域 存在的風險，采取有力措施，消除隱患，保障公眾用械安全。按照省局《2012年江 西省醫(yī)療器械專項檢查工作方案》要求，著力推進醫(yī)療器械專項檢查。落實國家局 和省局的要求，全面加強對全省重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)與無菌和植入類醫(yī) 療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案，提高監(jiān)管效率，保障 用械安全。

四、必須盡職盡責，努力“做到四個不發(fā)生”，即：不發(fā)生醫(yī)療器械不良反應 引發(fā)的重大事件；不發(fā)生原發(fā)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大事件；不發(fā)生因醫(yī)療器械引 起的影響社會安全穩(wěn)定的事件；不發(fā)生系統(tǒng)性安全風險問題。將安全事故降到最低，保障民眾最基本的利益。