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電子醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量比往年進(jìn)步,仍有不少問題亟待改進(jìn)
加入時間:2012-08-29 10:28:16  當(dāng)前新聞點擊率:4553

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著生活水平的提高,各類家用醫(yī)療器械產(chǎn)品開始受到人們的廣泛關(guān)注,其中已電子類醫(yī)療器械尤為顯眼,其由于產(chǎn)品的特殊性受到了人們的歡迎,但是因為起步較晚,在技術(shù)及管理方面仍有很多的不足,在近幾年的檢查中不少產(chǎn)品質(zhì)量存在問題。近期召開的全國醫(yī)藥電子器械行業(yè)管理協(xié)會工作會議上,協(xié)會質(zhì)量監(jiān)督管理辦公室付主任李凱透露,在今年2-3月份質(zhì)量管理辦公室會同相關(guān)部門抽檢的352個醫(yī) 療電子產(chǎn)品,67個產(chǎn)品不合格,總不合格率為19.9%,比起往年醫(yī)療設(shè)備抽檢結(jié)果已有明顯改觀。

針對同時存在的醫(yī)療器械不合格的問題,即日起,全國醫(yī)藥電子器械行業(yè)管理 協(xié)會聯(lián)合相關(guān)部門,在全國范圍內(nèi)展開為期一年的質(zhì)量安全綜合整治行動。

李凱介紹,今年質(zhì)量抽檢結(jié)果總體來說比去年有所提高,點也存在的一定的問 題,相對于去年電子醫(yī)療器械藥合格率提高幅度最大,本次抽檢完全達(dá)到全優(yōu)的有 紅外線智能止鼾器、瑞仕康生物源降壓儀、千佛手前列腺治療儀等137個產(chǎn)品,檢出 不合格醫(yī)療器械67批次。在對19家高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行突擊檢查后發(fā)現(xiàn), 16家存在問題的企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓。
 

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