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北京藥監(jiān)局順利完成今年醫(yī)療器械追加抽查任務(wù),完成效果良好
加入時(shí)間:2012-08-30 10:20:27  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4532

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械的管理對(duì)于維護(hù)社會(huì)的穩(wěn)定,醫(yī)改的順利進(jìn)行有著重要意義。國(guó)家藥監(jiān)局每年都會(huì)下達(dá)對(duì)于醫(yī)療器械的抽查任務(wù),在首次完成后還需再進(jìn)行一次追加的抽查任務(wù)。近期北京市藥監(jiān)按照國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理指示,對(duì)轄區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了一次周密的追加抽查工作,圓滿完成了2012年國(guó)家醫(yī)療器械計(jì)劃抽驗(yàn)產(chǎn)品追加抽樣工作,取得了不錯(cuò)的效果,加上此次的檢查當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械市場(chǎng)有了明顯的好轉(zhuǎn)。

按照國(guó)家局要求,北京市要在半個(gè)月時(shí)間內(nèi),從全市符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,抽取球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、光學(xué)治療設(shè)備和內(nèi)窺鏡(Ⅰ)等第3類產(chǎn)品,北京市藥品監(jiān)督管理局從監(jiān)管實(shí)際出發(fā),科學(xué)統(tǒng)籌、合理安排,制定了切實(shí)可行的抽樣實(shí)施方案,確定了“一堅(jiān)持、兩結(jié)合”(堅(jiān)持執(zhí)行《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定(試行)》,將抽樣工作與監(jiān)督檢查及法規(guī)宣傳相結(jié)合)的工作原則。抽樣工作過(guò)程中,執(zhí)法人員克服困難,在半個(gè)月的時(shí)間內(nèi)共走訪80余家企業(yè),從15家企業(yè)抽取34批次醫(yī)療器械產(chǎn)品樣品,并全部按規(guī)定送檢,保質(zhì)保量地完成了本次追加抽樣工作。

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