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購買美瞳看準醫(yī)療器械資格證書,昆明查獲大批量問題美瞳
加入時間:2012-09-07 09:29:31  當前新聞點擊率:3444

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:美瞳自從面世,就受到廣大愛美人士的熱烈歡迎,但由于這類產(chǎn)品是直接與眼球接觸危險性也是很高的,一旦購買使用了劣質產(chǎn)品可能就會對角膜造成永久性傷害。從今年的4月起,我國藥監(jiān)部門就將美瞳劃分到了醫(yī)療器械領域,對于經(jīng)營的店家必須取得相關的醫(yī)療設備經(jīng)營資質才能售賣。但是通過市場走訪發(fā)現(xiàn),執(zhí)行力度卻是很差。近期從昆明市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,通過聯(lián)合行動,昆明對違法銷售“美瞳”的無證經(jīng)營戶進行了取締,并查封扣押了379只問題“美瞳”。

通過發(fā)動群眾進行舉報,近日,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在公安人員的配合下,對人民中路小花園時尚女人廣場部分商鋪違法銷售“角膜接觸鏡——美瞳”的行為進行了檢查。

檢查中發(fā)現(xiàn),兩家店鋪無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,所銷售的“美瞳”無法提供“三證”(即生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證)以及產(chǎn)品供銷合法購進票據(jù),產(chǎn)品的外包裝上也沒有任何中文標志。執(zhí)法人員當即對379只問題“美瞳”進行了查封扣押。同時,執(zhí)法人員還對1家屢不改正的商鋪銷售人員進行調查。

執(zhí)法人員介紹,“美瞳”即裝飾性彩色平光隱形眼鏡,屬于角膜接觸鏡的一種。目前市場上的“美瞳”品種多樣,但質量參差不齊。由于“美瞳”屬于較高風險的產(chǎn)品,國家在今年1月已將其納入了醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇,生產(chǎn)、經(jīng)營單位都必須具備相關資質。

執(zhí)法人員提醒消費者,購買“美瞳”要到具備“角膜接觸鏡”經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,并按照使用說明書慎重選擇、合理使用。購買時還要測量眼睛的屈光度,如果屈光度不正確的話,也會對眼睛造成傷害,常見的可能會導致角膜炎,甚至是更嚴重的后果。

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