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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的秩序，保障民眾使用藥品及醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的安全，號(hào)和浩特藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)助聽器類驗(yàn)配產(chǎn)品進(jìn)行了集中專項(xiàng)檢查，要求出動(dòng)大批量的工作人員進(jìn)行嚴(yán)查，避免劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場(chǎng)上的流通。通過(guò)此次檢查，進(jìn)一步提高從業(yè)者對(duì)于醫(yī)療器械的法律意識(shí)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

助聽器屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照自治區(qū)局下發(fā)的《內(nèi)蒙古醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，經(jīng)營(yíng)助聽器等驗(yàn)配類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一是必須配備相關(guān)技術(shù)人員；二是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的驗(yàn)配室；三是應(yīng)配備相應(yīng)的驗(yàn)配儀器、設(shè)施設(shè)備；四是經(jīng)審核取得該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)資格。

藥品零售企業(yè)所取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍為自治區(qū)局核定的固定范圍，不含助聽器等驗(yàn)配產(chǎn)品，且這類企業(yè)不具備經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品的條件，如經(jīng)營(yíng)助聽器等驗(yàn)配產(chǎn)品屬于超范圍違規(guī)經(jīng)營(yíng)?！锻ㄖ愤€要求：各旗縣區(qū)局在此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)助聽器產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并依法給予處罰；對(duì)取得助聽器等驗(yàn)配產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道及票據(jù)的合法性、經(jīng)營(yíng)條件等進(jìn)行認(rèn)真的檢查，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)秩序，確保廣大消費(fèi)者的用械安全有效。